Q_Q SEKS 2-2020银离子抑菌液.pdf

备案号： Q/SEKS 广州市十二康生药业有限公司企业标准 Q/SEKS 2—2020 银离子抑菌液 2020 -03 -09 发布 2020 -03 -09 实施 广州市十二康生药业有限公司 发 布 Q/SEKS 2-2020 前 言 本标准是根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由广州市十二康生药业有限公司提出。 本标准由广州市十二康生药业有限公司起草。 本标准起草人：杨韧。 本标准于2020年03月09 日首次发布并实施。 I Q/SEKS 2-2020 银离子抑菌液 1 范围 本标准规定了银离子抑菌液的技术要求、检验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期 要求。 本标准适用于本公司生产的，以银离子为主要有效成分，用于人体手部、皮肤表面，具有抑菌作用 的液剂型消毒产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 5750.6 生活饮用水标准检验方法 金属指标 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 QB/T 1684 化妆品检验规则 QB/T 1685 化妆品包装外观要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 （2015年版） 消毒技术规范（2002年版） 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 （2005年版） 卫生部 国家食品药品监督管理总局[2015]第268号 化妆品安全技术规范 （2015年版） 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 抑菌（bacteriostasis） 采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。。 3.2 消毒（disinfection） 杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。 4 技术要求 1 Q/SEKS 1-2020 4.1 原料要求 4.1.1 使用的原料应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)、国家及行业标准等有关规定；原料等 级应为医用级 （医药级）、食品级以及相应同等 （或以上）级别；纯化水应符合《中华人民共和国药典》 (2015年版)中纯化水的要求。 4.1.2 不得使用抗生素、激素等禁用原料。 4.1.3 符合GB 27951之4.1,4.2中对原料的要求。 4.2 感官、理化及卫生指标 应符合表1要求。 表1 感官、理化及卫生指标 项目 指标 外观 均匀液体，无分层，无杂质 感官指标 色泽