Q_RRK 03-2020一次性使用儿童口罩.pdf

Q/RRK 安 徽 人 人 康 医 疗 器 械 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/RRK 03—2020 一次性使用儿童口罩 2020-03-26发布 2020-03-29实施 安 徽 人 人 康 医 疗 器 械 有 限 公 司 发 布 Q/RRK 03-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由安徽人人康医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位：安徽人人康医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：王芳、包劲松。 本标准于2020年3 月26 日首次发布。 2 Q/RRK 03-2020 一次性使用儿童口罩 1 范围 本标准规定了非灭菌一次性使用儿童口罩 （以下简称口罩）的术语和定义、技术要求、测试方 法、检验规则、包装、标识和储运要求。 本标准适用于以无纺布、熔喷无纺布等为主要材料，经压制而成的一次性使用儿童口罩。 本标准适用于日常环境中3-14 周岁儿童佩戴，用于滤除颗粒物、阻隔病原微生物、花粉、飞沫、 分泌物等所佩戴的口罩。 本标准不适用于有呼吸阀的口罩。 注：儿童需要在看护人监护下佩戴使用，出现呼吸困难儿童不建议佩戴防护口罩，如需佩戴应遵医嘱或佩戴其 他适合的呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2912.1 纺织品甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛 （水萃取法） GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB/T 13773.2 一纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能 第2部分：抓样法接缝强力的测定 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB/T 23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 GB/T 29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 颗粒物 particle 悬浮物在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质，如粉尘、烟、雾和微生物。 [GB/T 18664-2002，定义3.1.15] 3.2 过滤效率 filter efficiency 在规定条件下，口罩罩体或过滤原件滤除颗粒物的能力，用百分数表示。 [GB 2626—2006，定义3.16] 3 Q/RRK 03-2020 4 技术要求 4.1 基本要求 4.1.1 口罩应能安全、牢固地护住口和鼻。 4.1.2 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺 激或其他不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 4.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对儿童构成伤害。 4.1.4 口罩应便于