Q_SBWS 01-2020复合醇免洗外科手消毒液.pdf

Q/SBWS 维尼健康(深圳)股份有限公司企业标准 Q/ SBWS 01-2020 复合醇免洗外科手消毒液 2020 -02-09 发布 2020 -02- 10 实施 维尼健康（深圳）股份有限公司 发布 Q/SBWS 01-2020 前 言 本标准是关于维尼优牌复合醇免洗外科手消毒液的规定。 由于在我国国家标准和行业标准中没有与本标准相似的标准，本标准是根据本产品的技术特性而制 定的，为保证产品质量以及为产品出厂检验与交付提供依据，根据国家和行业的有关要求，结合用户需 求，特制定本企业标准。 本标准在制订时参照下列有关法规的规定： 国标GB/T1.1 －2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》； 国家技术监督检验检疫总局令第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》。 本标准由维尼健康（深圳）股份有限公司提出。 本标准由维尼健康（深圳）股份有限公司负责起草。 本标准主要起草人：刘忠杰。 本标准于2020 年02 月09 日首次发布。 I Q/SBWS 01-2020 复合醇免洗外科手消毒液 1 范围 本标准规定了复合醇免洗外科手消毒液的原料要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、 运输、贮存及注意事项。 本标准适用于以醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定或聚六亚甲基双胍复配乙醇、异丙醇作为主要杀菌成 份的，用于医疗机构外科手消毒、卫生手消毒、普通手消毒的免洗手消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 26367-2010 胍类消毒剂卫生标准 GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T 1684-2015 化妆品检验规则 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 《中华人民共和国药典》（2015年版） 卫法监发[2002]第282 号 消毒技术规范 卫监督发[2005]第426 号 消毒产品标签说明书管理规范 卫监督发[2009]第53 号 消毒产品生产企业卫生规范 卫监督发[2014]第36 号 消毒产品卫生安全评价规范 卫监督发[2007]第1 号 化妆品卫生规范 国家质量监督检验检疫总局令[第75号] 定量包装商品计量监督管理办法 3 原料要求 3.1 醋酸氯己定：应符合《中华人民共和国药典》（二部）（2015年版）的相关规定。 3.2 葡萄糖酸氯己定：应符合《中华人民共和国药典》（二部）（2015年版）的相关规定。 3.3 聚六亚甲基双胍：含量为19.0%～21.0%，pH4.0～6.0，无色透明液体。 1 Q/SBWS 01-2020 3.4 乙醇：应符合《中华人民共和国药典》（二部）（2015年版）或食品级的相关规定。 3.5 配方中其他原料的控制要求：应有明确的质量控制