Q_NYZH 001-2020仙草夫人抑菌剂.pdf

ICS 备案号： Q/NYZH 宁波易中禾药用植物研究院有限公司企业标准 Q/NYZH 001 —2020 仙草夫人抑菌剂 2020 - 03 - 01 发布 2020 - 03 - 01 实施 宁波易中禾药用植物研究院有限公司 发 布 Q/NYZH 001—2020 前 言 本标准由宁波易中禾药用植物研究院有限公司提出并起草。 本标准由宁波易中禾药用植物研究院有限公司批准。 本标准主要起草人：梁宗锁。 I Q/NYZH 001—2020 仙草夫人抑菌剂 1 范围 本标准规定仙草夫人抑菌剂的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以铁皮石斛提取物、广藿香油、莪术油、薄荷油、艾叶油、聚山梨酯、纯化水等为原料， 经加工而制成的外用抑菌用一次性卫生用品仙草夫人抑菌剂 （以下简称：抑菌剂）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 5296.1 消费品使用说明 总 则 GB 15979 一次性卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》2015年版纯化水标准 卫生部《消毒技术规范 第四版 第二部分 消毒产品检验技术规范》 卫生部《消毒产品生产企业卫生规范 2009年版》 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 3 分类 产品按形态不同分为仙草夫人抑菌剂和仙草夫人抑菌凝胶。 4 要求 4.1 抑菌剂应符合本标准要求，并按经规定程序批准的技术文件及配方制造。 4.2 原辅材料 4.2.1 铁皮石斛提取物、广藿香油、莪术油、薄荷素油应符合《中华人民共和国药典2015年版》。 4.2.2 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2015年版纯化水标准规定。 4.2.3 其他辅料应符合相应国家标准、行业标准等有关技术法规、文件的要求，还应有供货商提供相 关证明材料和检验报告。 4.3 感官要求 应符合表1规定。 1 Q/NYZH 001—2020 表1 感官要求 项 目 要 求 色 泽 乳白色至淡棕色 气 味 具有本品特有的气味，无异常气味 外 观 液体或凝胶，无异物 4.4 抑菌环 对白色念珠菌、大肠杆菌、金色葡萄菌的平均抑菌环直径大于 7mm。 4.5 安全性要求： 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。 4.6 稳定性 在室温下，从出厂之日起未经启封的产品，其有效期为两年。 4.7 微生物要求 应符合 GB 15979 的规定。 5 试验方法 5.1 外观检验 目测和鼻嗅。