Q_QYHL001-2020一次性使用口罩.pdf

桂林清研皓隆新材料有限公司企业标准 Q/QYHL001-2020 一次性使用口罩 2020-02-27 发布 2020-03-30 实施 桂林清研皓隆新材料有限公司 发布 Q/QYHL001-2020 前 言 本标准的编写贯彻了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》有关规定。 本标准起草单位：桂林清研皓隆新材料有限公司 本标准主要起草人：李冬霜、刘果、程月龙、程春霞、许婷婷、周曦丹、邓海斌。 本标准于2019 年03 月27 日首次发布。 Q/QYHL001-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩（以下简称口罩）的分类与型号命名、要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输和贮存。 本标准适用于一次性使用口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1 部分：按接收质量限检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1 部分：通用要求 YY 0469-2011 医用外科口罩 3 分类与型号命名 3.1 产品型号/规格 型号：耳挂式 3.2 其划分说明 规格详见表1。 表1 规格划分说明 尺寸cm 规格 长（允差±5%） 宽（允差±5%） 耳挂式 17.5 9.5 4 要求 4.1 外观 口罩外观应整齐、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2 结构与规尺寸 应满足3.2 的要求。 4.3 鼻夹 Q/QYHL001-2020 4.3.1 口罩上配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.3.2 鼻夹长度不小于8.0 cm。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩带应戴取方便。 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10 N。 4.5 细菌过滤效率 （BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 4.6 微生物指标 口罩微生物指标应符合表2 的要求。 表2 口罩微生物指标 细菌菌落总 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 真菌 数CFU/g ≤200 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 ≤100 5 试验方法 5.1 外观 取口罩3 个进行试验，目力检查，应符合4.1 的要求。 5.2 结构与尺寸 取口罩3 个进行试验，实际佩戴并通用器具测量，应符合4.2 的要求。