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最新 PAGE 1 医疗机构开展人类辅助生殖技术许可申报指南 办事依据： 《人类辅助生殖技术管理办法》第八条： 申请开展丈夫精液人工授精技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。对申请开展供精人工授精和体外受精－胚胎移植技术及其衍生 技术的医疗机构，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出初审意见，卫生部审批； 《国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》：该行政审批项目管理实施机关调整为省、自治区、直辖市卫生行政主管部门。 受理范围 ： 符合《湖北省人类辅助生殖技术设置规划》，拟开展人类辅助生殖技术（丈夫精液人工受精、供精人工授精、体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术）的医疗机构。 提供材料 用A4纸、宋体小4号字打印，英文为12号字，资料按下列顺序排列，并装订成册，申报材料一式二份，凡提交的材料均需加盖单位公章。 一、申请医疗机构开展人类辅助生殖技术 1、《人类辅助生殖技术申请书》； 2、可行性报告； 3、《医疗机构执业许可证》复印件； 4、医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）； 5、拟开展的人类辅助生殖技术的业务项目、技术条件、设备条件和技术人员配备情况； 6、医疗机构伦理委员会成员文件及成员名单，包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况； 7、开展人类辅助生殖技术场所的建筑设计平面图； 8、与人类精子库的供精意向书； 9、相关人员的医师执业证书复印件、职称证书复印件、培训证书复印件、学历学位证明复印件； 10、辅助生殖技术操作手册及各项规章制度，包括分工责任制度、材料管理制度、仪器管理制度、特殊药品管理制度、保密制度、档案管理制度、病员随访制度、自查制度、工作人员行为准则等； 11、单位申请开展人类辅助生殖技术的正式请示（有文号）。 二、申请校验 人类辅助生殖技术批准证书每2年校验一次 1、单位申请人类辅助生殖技术校验的正式请示（有文号）； 2、医疗机构开展人类辅助生殖技术批准证书复印件； 3、《医疗机构执业许可证》复印件； 4、医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情设备和技术条件情况等）； 5、已开展的人类辅助生殖技术的业务项目、技术条件、设备条件和技术人员配备情况； 6、医疗机构伦理委员会成员文件及成员名单，包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况； 7、开展人类辅助生殖技术场所的建筑设计平面图； 8、与人类精子库的供精意向书； 9、相关人员的医师执业证书复印件、职称证书复印件、培训证书复印件、学历学位证明复印件； 10、辅助生殖技术操作手册及各项规章制度，包括分工责任制度、材料管理制度、仪器管理制度、特殊药品管理制度、保密制度、档案管理制度、病员随访制度、自查制度、工作人员行为准则等； 11、两年运行期间开展人类辅助生殖技术情况报告。 办理时限 1、自受理之日起14个工作日内作出行政决定（检验、检测及专家评审的时间不计算在期限内）。 2、自作出准予许可的决定之日起10个工作日内向申请人发放证件。 受理时间： 每周一至周五，上午：8：00－12：00?? 下午：14：30－17：30 受理地点 湖北省卫生计生委行政服务中心 地址：武汉市洪山区卓刀泉北路2号 邮政编码：430079 联系电话：027监督电话：027厅监察室） 027 局监察室）