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GMP 自检方案 GMP 自检方案 一、自检目的：对全厂执行《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的情 况进行检查和评价，并致力于缺陷改进，保证GMP体系的有效性、适宜性、符 合性。 二、自检准则：《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 三、自检类别： 层次 类型 范围 频率 执行人员 检查日期 Ⅰ 现场检查 生产、仓储、公用 各部门、区域有关GMP Ⅱ 例行检查 程序执行情况 整个GMP涉及部门、区 Ⅲ GMP 自检 域、系统 四、自检日程安排 现场检查小组每周不定时对仓储设施、物料接收与放行、工艺用水的制备与 现场检查 质量控制、空调系统的使用和维护、质量控制实验室