Q_RMS-TS-002-2020医用一次性防护服.pdf

C30/49 Q 福建瑞迈舒医疗科技有限公司企业标准 Q/RMS-TS-002-2020 医用一次防护服 2020-03-15 发布 2020-03-19 实施 福建瑞迈舒医疗科技有限公司发布 Q/RMS-TS-002-2020 前 言 本产品为保证产品质量以及为产品出厂检验与交付提供依据，根据国家和行业的有关要求，结合用 户需求，特制定本企业标准。 本标准参照GB19082-2009要求编写。 本标准由福建迈瑞舒医疗科技有限公司提出。 本标准由福建迈瑞舒医疗科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：黄燕敏。 1 I Q/RMS-TS-002-2020 医用一次性防护服技术要求 1 范围 本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、使用方法、包装和贮存等内容。 本标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒 物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服。 2 规范性引用文件 (章节及标题用五号黑体，不加粗，正文内容用五号宋体) 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 （GB/T 191-2008，ISO780:1997,MOD） GB/T 3923.1-1997 纺织品 织物拉伸性能 第1部分：断裂强度和断裂伸长率的测定 条样法 GB/T 4744-1997 纺织织物 抗渗水性测定 静水压试验 （eqv ISO 811:1981） GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验 （eqv ISO 4920:1981） GB/T 5455-1997 纺织品 燃烧性能试验 垂直法 GB/T 5549-1990 表面活性剂 用拉起液膜法测定表面张力 GB/T 12703-1991 纺织品静电测试方法 GB/T 12704-1991 织物透湿量测定方法 透湿杯法 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验 （ISO 10993-10:2002，IDT） IST 40.2 （01） 无纺布静电衰减标准测试方法 3 定义和术语 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 颗粒物 悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质，如微生物、粉尘、烟和雾等。 3.2 过滤效率 在规定条件下，防护服对空气中的颗粒物滤除的百分数。 1 Q/RMS-TS-002-2020 3.3 合成血液 一种与血液表面张力及粘度相当的、用于试验的合成液体。 3.4 防护服关键部位 防护服的左右前襟、左右臂及背