Q_12TDTF 4864-2020澄明度检测仪.pdf

ICS .120-30 C95 Q/12TDTF 天津市天大天发科技有限公司企业标准 Q/12TDTF 4864—2020 代替：Q/12TDTF 4864-2017 澄明度检测仪 2020 - 05 -20 发布 2020- 05 -22 实施 天津市天大天发科技有限公司 发 布 Q/12TDTF 4864—2020 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 分类和标记 1 4 要求 2 5 试验方法 2 6 检验规则 4 7 标识、标志、包装、运输及贮存 5 I Q/12TDTF 4864—2020 前 言 本企业标准是在 Q/12TDTF 4864-2017«澄明度检测仪»基础上进行换版，使之适用所引用的某些标 准的变化，以便准确有效的保证本企业产品的质量。 本标准实施之日起代替Q/12TDTF 4864-2017 。 本标准作为澄明度检测仪生产和检验的依据。 本标准是根据GB/T 1.1 系列标准的规定进行编制的。 本标准起草单位：天津市天大天发科技有限公司。 本标准主要起草人：李星、刘静、刘树明。 本标准历次版本发布情况： ——Q/12JH 4864-2007 ； ——Q/12JH 4864-20 10； ——Q/12JH 4864-2014 ； ——Q/12TDTF 4684-2017 ； ——Q/12TDTF 4684-2020 。 II Q/12TDTF 4864—2020 澄明度检查仪 1 范围 本标准规定了澄明度检测仪（简称澄明度仪）的型号、要求、试验方法、检验规则、标识、标志、 包装、运输、贮存等内容。 本标准适用于各类针剂、大输液和瓶装药液的澄明度检测的YB 系列澄明度检测仪。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1 部分：通用技术条件 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法 中华人民共和国药典 2015 年版 3 分类和标记 3.1 型式 澄明度检测仪是根据中华人民共和国药典《可见异物检查法》灯检法而设计生产的药品检验仪器， 它是用来检查注射剂、滴眼剂中可见异物的装置。 3.2 分类 澄明度检测仪分单面灯箱及双面灯箱两大类，并由下列部分组成： a ）时间控制电路； b) 照度检测电路； c）亮度控制机构； d) 发光器件、灯箱。 3.3 标记 3.3.1 型号编制: YB - ×× 3.3.2 标记示例