2016年某医药公司风险管理分析实施报告.docxVIP

完美WORD 完美WORD格式 专业知识分享 第 专业知识分享 第 PAGE #页共16 页 公司风险分析评估报告 风险分析评估报告 起草（签名/日期）： 审核（签名/日期）： 批准（签名/日期）： 完美WORD格式 完美WORD格式 **************** 公司风险分析评估报告 专业知识分享 第 专业知识分享 第 PAGE #页共16 页 完美WORD格式 完美WORD格式 _二肿 **************** 公司风险分析评估报告 专业知识分享 第 专业知识分享 第 PAGE #页共16 页 一、 概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。 GSP勺基 本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施 GSP 过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降 低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业 GS喷彻实施的保证作用，进一步确保所经营 药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。 本方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题，达到防范风 险，预防质量事故的目的。 二、 目的 通过质量风险评估分析，评估公司现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公 司的风险控制策略。