Q_230108 HYJZ 001-2019哈医集正本草抑菌膏.pdf

ICS Q/HYJZ 哈尔滨哈医集正医药科技开发有限公司企业标准 Q/230108 HYJZ 001—2019 哈医集正本草抑菌膏 2019 - 10 - 23 发布 2019 - 10 - 23 实施 哈尔滨哈医集正医药科技开发有限公司 发 布 Q/230108 HYJZ 001—2019 前 言 本标准依据《中华人民共和国标准化法》和GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则·第1 部分 标准的 结构和编写》并结合企业生产实际，编制。 本标准由哈尔滨哈医集正医药科技开发有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：贾照丹。 本标准使用单位：哈尔滨哈医集正医药科技开发有限公司，地址：哈尔滨市经开区哈平路集中区同 江路8号1栋二三层。 I Q/230108 HYJZ 001—2019 哈医集正本草抑菌膏 1 范围 本标准规定了哈医集正本草抑菌膏的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输 和贮存。 本标准适用于以贝母提取物、蒲公英提取物、地榆提取物、连翘提取物、乳香提取物、醋酸氯已定 0.1%、0.25%(W/W)、纯化水等为主要原料，经加工制成的对大肠杆菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌具 有较强抑制作用的哈医集正本草抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 国家卫计委《消毒产品卫生安全评价规定》（国卫监督发[2014]36号） 卫生部《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 卫生部《消毒技术规范》（2002 年版） 卫生部《消毒产品标签、说明书管理规范》[卫监督发（2005）426 号] 卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》（2009 年版） GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 WS 628 消毒产品卫生安全评价技术要求 《中华人民共和国药典》（2015 年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》（国家质检总局令[2005]第75 号） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3 要求 3.1 哈医集正本草抑菌膏应符合本标准要求，并按经规定程序批准的技术文件及配方制造。 3.2 原辅材料 3.2.1 贝母提取物、蒲公英提取物、地榆提取物、连翘提取物、乳香提取物、醋酸氯已定0.1%、 0.25%(W/W)：应符合《中华人民共和国药典 一部 2005 年版》。 3.2.2 其他辅料：应符合相应标准规定。 3.3 感官要求 应符合表1规定。 1 Q/230108 HYJZ 001—2019 表1 感官要求 项 目 要 求 色 泽 本品固有色泽 气 味 具有本品特有的气