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Q/1300WDK
山东沃达康医疗用品有限公司企业标准
Q/1300WDK 001-2020
KN95防护口罩
2020-05-01发布 2020-05-20 实施
山东沃达康医疗用品有限公司 发布
Q/1300WDK001—2020
前 言
本标准用自发布之日起有效期三年,到期复审。
本标准由有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:孟伟
本标准批准人: 孟伟唯
本标准2020年5月1日首次发布。
I
Q/1300WDK001—2020
KN95 防护口罩
1 范围
本标准规定了 KN95 防护口罩 (以下简称 “防护口罩”)的分类与命名、要求、试验方法、
检验规则、标志与使用说明书、包 装、运输和贮存的要求。
本标准适用于本公司生产的卫生用薄型非织造布等制作的 KN95 防护口罩。该产品主要用
于防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用品,包括粉尘、烟、雾和微生物。
2 规范性引用文件
下列文件中对于本文的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于
本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本标准。
GB2626-2006 呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器
GB 15979-2002 一次性使用卫生标准
GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
GB/T 191—2008 包装储运图示标志
GB/T 18664-2002 呼吸防护用品的选择、使用与维护
GB/T20944.3-2008 纺织品、抗菌性能的评价
FZ/T 64005-2011 卫生用薄型非织造布
FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布
FZ/T 64034 纺粘/熔喷/纺粘 (SMS)法非织造布
GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样
计划
YY 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和实验方法
3 型号规格及其划分说明
防护口罩按结构型式和组成划分,规格根据产品尺寸分为 130mm×250mm、108mm×
158mm;其他规格的口罩的尺寸可根据客户要求或订货合同另行规定。结构型式和组成划分见表
1:
表 1 结构型式和组成基本参数表
名称型号 结构型式 组成
KN95 防护口罩 (不带呼吸气阀) 由无纺布、非织造布、耳带、鼻垫等组成
KN9501 防护口罩 (有呼吸气阀) 由无纺布、非织造布、耳带、鼻垫、呼气阀等组成
KN9502 防护口罩 (随弃式口罩) 由无纺布、非织造布、耳带等组成
注:特殊规格根据客户要求或协议订制。
4 技术要求
4.1外观
1
Q/1300WDK001—2020
4.1.1 产品外观应清洁、无明显污物、无异味、色差、手感柔软。
4.1.2 表面不应破损、开裂、包边完好,平直等,不允许有变形或有其他明显的缺陷。
4.1.3 佩戴口罩后表面部需密合性良好。
4.2 规格尺寸
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