双黄连口服液生产工艺规程(20200613205452).docxVIP

叮叮小文库 叮叮小文库 双黄连口服液 工 -艺 规 程 ******* 有限公司 双黄连口服液工艺规程 文件名：双黄连口服液工艺规程 制定人： 日期： 年 月 日 文件类型：技术标准 审核人： 日期： 年 月 日 版 次：第一版 批准人： 日期： 年 月 日 印 数：共4份 生效日期： 年 月 日 颁发部门：GMF办公室 分发至：生产部、生产车间、质量保证部 变 更 记 载 修订号 修订人 批准日期 生效日期 原因及目的 1目 的：建立双黄连口服液的生产工艺规程， 形成双黄连口服液的生产总则, 使生产能按规定的工艺程序进行。 2适用范围：适用于双黄连口服液的生产全过程。 3责任者：口服溶液剂生产线生产人员负责实施，生产部及质保部负责监督。 4正 文： 一、 产品概述： 通用名：双黄连口服液 商品名：/// 剂 型：口服溶液剂 规 格:250ml/瓶 包装规格：250ml/瓶X 30瓶/件 批准文号：待批 二、 处方和依据 处方: 每批投料量（75000ml） 原辅料名称 每1000ml用量 每批生产用量 黄苓 375g 28.125 kg 金银花 375g 28.125 kg 连翘 750g 56.25kg 蔗糖 2g 150g 苯甲酸钠 4g 300g 纯化水至 1000ml 7,5000ml 处方依据：《中华人民共和国兽药典》2010年版二部 生产工艺流程及环境区域划分示意