Q_0786YFH001-2020一次性防护口罩.pdf

Q/0786YFH 山东芳华医疗器械有限公司企业标准 Q/0786YFH 001—2020 一次性防护口罩 2020 - 05 - 10 发布 2020 - 05 - 18 实施 山东芳华医疗器械有限公司 发布 Q/YFH 001—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1给出的规则进行起草。 本标准由山东芳华医疗器械有限公司起草并发布。 本标准主要起草人：张晓磊 本标准为第一次发布。 I Q/YFH 001—2020 一次性防护口罩 1　范围 本标准规定了一次性防护口罩的技术要求、检验方法、标志、包装、储运。 本标准适用于以无纺布/熔喷非织造布等为主要材料的一次性普通防护口罩。 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 7573 纺织品 水萃取法PH值的测定 GB/T 17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 3　术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1　过滤效率 在规定条件下，口罩罩体滤除颗粒物的能力，用百分数表示。 4　技术要求 4.1　基本要求 4.1.1　 口罩应能牢固护住口、鼻。 4.1.2　 口罩原材料不应使用再生料，不应使用含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质的材料，无异味。 4.1.3　 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 4.1.4　 口罩应便于佩戴和摘除，再佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。 4.2　外观要求 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显缺陷。 4.3　内在质量 1 Q/YFH 001—2020 表1 内在质量指标 检测项目 技术要求 甲醛含量（mg/kg） ≤ 20 PH 值 4.0~8.5 耐摩擦色牢度（干/湿）/级 ≥ 4 可分解芳香胺致癌染料（mg/kg） 禁用 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N 10 ≥ 吸气阻力/Pa ≤ 175 呼气阻力/Pa ≤ 145 4.4　过滤效率 盐性介质过滤效率≥70%，客户有特殊要求的按照合同规定执行。 4.5　微生物指标 微生物指标应符合以下要求，见表2。