Q_230108 HYJZ 015-2020本草保健贴企业标准.pdf

ICS Q/HYJZ 哈尔滨哈医集正医药科技开发有限公司企业标准 Q/230108 HYJZ 015—2020 本草保健贴 2020 - 05 - 21 发布 2020 - 05 - 21 实施 哈尔滨哈医集正医药科技开发有限公司 发 布 Q/230108 HYJZ 015—2020 前 言 本标准由哈尔滨哈医集正医药科技开发有限公司提出并起草。 本标准由哈尔滨哈医集正医药科技开发有限公司批准。 本标准主要起草人：贾照丹。 I Q/230108 HYJZ 015—2020 本草保健贴 1 范围 本标准规定了本草保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以白芷、干姜、木瓜、川穹、威灵仙等为主要原料，在基材上均匀涂层后，经加工制 成的用于缓解风寒湿邪、劳损引起的颈、肩、腰、腿、膝关节等疼痛的本草保健贴（以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB 15979 一次性卫生用品卫生标准 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 YY/T 0472.1 医用非织造敷布试验方法 第1 部分:敷布生产用非织造布 《中华人民共和国药典一部 2005 年版》 卫生部《消毒产品生产企业卫生规范 2009 年版》 3 要求 3.1 产品应符合本标准要求，并按经规定程序批准的图样及技术文件制造。 3.2 原辅材料 3.2.1 白芷、干姜、木瓜、川穹、威灵仙应符合《中华人民共和国药典 一部 2005 年版》规定。 3.2.2 非织造敷布：应符合YY/T 0472.1 规定。 3.2.3 其它原辅材料应符合相应标准规定，进货时应验产品质量合格证明或质检报告单，合格产品方 可投入使用。 3.3 感官指标 应符合表1 规定。 1 Q/230108 HYJZ 015—2020 表1 感官指标 项 目 指 标 颜 色 色泽均匀一致 气 味 无刺激性气味 外 观 无渗胶、无破损、无脱胶、无毛边、冲切整齐、清洁、无污染 结构形式 由医用非织造敷布、合成粘贴物质混合在基材上均匀涂层组成 3.4 规格尺寸偏差 规格尺寸允许偏差±0.4cm。 注：特殊规格根据客户协议定制。 3.5 黏度、剥离强度、生物相容性 应符合YY/T 0148 规定。 3.6 安全性 不得对皮肤产生不良刺