最新零售药店质量管理制度检查考核表资料.pdfVIP

精品文档 年 月质量管理制度检查考核表 制度 总体 检查考核内容 考核情况 整改措施 责任人 检查人 落实情况 名称 评价 1、有无制定质量管理体系文件。 有□无□ 质量管理 格 文件管理 2、企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执 □ 有□无□ 及检查制 行情况是否进行定期检查和考核。 不合格 度 3、对质量制度实施情况有无按规定进行检查和考核。 有□无□ □ 1、有无按规定填报首营企业、首营品种审批表。 有□无□ 供货单位 2、首营企业、首营品种是否按规定进行审核，并签署意见。 有□无□ 格 和采购品 3、质量负责人是否审批。 有□无□ □ 种审核管 不合格 理制度 4、是否定期对首营企业、首营品种的情况进行审核。 有□无□ □ 5、首营企业、首营品种是否资料齐全， 并在计算机上做完记 有□无□ 录。 1、有无建立药品的质量档案。 药品采购 有□无□ 格 2、购进验收记录是否完整、规范。 有□无□ □ 3、合同有无明确的质量条款，供货方“证照”有无齐全。 有□无□ 不合格 管理制度 □ 4、购药票据是否合法，进口药品手续是否齐全，票、帐、物是 有□无□ 否相符。 1、验收区是否符合规定要求，是否在规定期限内验收完毕。 有□无□ 2、有无按规定抽样，特管药品有无双人验收、签章。 有□无□ 格 药品验收 □ 3、是否按规定的内容进行逐批次验收。 有□无□ 管理制度 不合格 4、验收时发现不合格药品有无按规定填写报告单，并报质管部 □ 有□无□ 门处理。 药品养护 1、有无按时检查并记录温湿度。 有□无□ 格 □ 管理制度 2、药品养护记录是否规范。 有□无□ 不合格 精品文档 精品文档 3、养护中发现质量问题，有无按规定进行处理。 有□无□ □ 4、养护工作信息有无收集、分析、上报质量管部门。 有□无□ 制度 总体 检查考核内容 考核情况 整改措施 责任人 检查人 落实情况 名称 评价 1、陈列药品是否按剂型或用途分类；分类陈列标志是否明显、