药物的鉴 别试验.pdfVIP

第二章 药物的鉴别试验 （ident ificat ion test） 1.概述 根据药物的分子结构、理化性质， 采用化学、物理化学或生物学方法来 判断药物的真伪。它是药品质量检验 工作中的首项任务。 注意：药典鉴别试验对其所标示 的药物鉴别，而不是对未知物进行定 性分析。 2.鉴别实验的项目 鉴别项下规定的试验方法， 仅适用于鉴别药物的真伪；对于 原料药，还应结合性状项下的外 观和物理常数进行确认。 （一）性状 药物的性状 （descript ion）反映了 药物特有的物理性质，一般包括外观、 溶解度和物理常数等。 1．外观 指药物的聚集状态、晶型、 色泽以及臭、味等性质。 2.溶解度 在一定程度上反映了药品 的纯度。药典采用 “极易溶、易溶、溶 解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶 或不溶”来描述药品在不同溶剂中的溶 解性能。 3.物理常数 不仅对药品具有鉴别意义， 也反映了该药品的纯杂程度。 药典收载的物理常数包括：相对密 度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光 率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘