净化装饰与机电安装工程U的RS.pdfVIP

用 户 需 求 标 准 （净化装饰与机电安装工程） 用户名称： 苏州二叶制药有限公司 使用部门： 无菌冻干粉针制剂（ 203） 安装位置： 综合制剂一楼 文件编号： URS203 01 018 01 版本号： 01 生效日期： 2016.11. 编写 名字 部门 职务 签名 日期 编写人 路长俊 工程服务部 设备管理 编写人 崔 路 203 车间 设备主管 编写人 沈丽娟 203 车间 工艺主管 编写人 蔡露露 生产技术部 工艺主管 编写人 徐 军 综合管理部 EHS 主管 编写人 陆婷婷 质量管理部 QA 主管 编写人 袁 杰 质量管理部 验证主管 审核 名字 部门 职务 签名 日期 审核人 金一苓 203 车间 车间主管 审核人 刘法军 综合管理部 副经理 审核人 顾利芬 生产技术部 副经理 审核人 殷 华 工程服务部 副经理 审核人 吴永锋 质量管理部 副经理 审核人 陈学文 生产技术部 经理 审核人 沈 灏 工程服务部 经理 批准 名字 部门 职务 签名 日期 批准人 姚婵艳 质量管理部 经理 版本历史 版本 日期 编写人 变更描述 01 2016.11 路长俊 无 目 录 1、介绍 1.1、 目的 1.2、范围 1.3、描述 2、法规和指南 3、术语 4 、项目工期和质量目标 5、用户需求 5.1、材料品牌要求 5.2、洁净室维护系统安装要求 5.3、地面工程要求 5.4、空气净化单元安装要求 5.5、风管安装要求 5.6、电气工程安装要求 5.7、公用工程安装要求 5.8、设备安装就位要求 5.9、自控系统安装要求 5.10、RAM （维护服务）要求 5.11、EHS （安全环保）要求 5.12、包装运输要求 5.13、验收、验证要求 5.14、备品零件要求 5.15、培训要求 5.16、质保与服务要求 5.17、其它要求 1、介绍 1.1、目的 该 文 件 的 目的 是 定 义 苏 州 二 叶 制 药 有 限 公 司 采 购 设 备 / 设 施 的 用 户 需 求 标 准 ，是 设 备 选 型 和 设 计 的 基 本 依 据 ，决 定 了 该 设 备 的 性 能