设计方案和开发控制程序-.pdfVIP

1 目的 为对新产品开发、试制、投产过程进行有效控制，确保开发的新产品满足合同或 顾客的要求。 2 适用范围 适用于公司新产品的设计开发控制， 包括对已定型产品及生产过程的重大技术改 进，也适用于制造设备的设计和开发 ( 如工装、夹具、装置等 ) 。 设计开发的关注点是错误的预防，而不是错误的监控。与产品使用相关的文件和 培训是设计和开发系统不可分割的一部分，尤其是在某些安全关键环境中。相关人员 应能够提供这些与安全使用相关的文件和培训。 3 职责 3.1 总经理负责： a) 工程的立项审批。 b) 监控工程进度、成本资金。 c) 确保资源配置。 3.2 技术部负责 a) 确定工程经理，并协助其组建工程组报总经理审批。 b) 对工程组设计开发全过程的实施工作，包括确定设计开发的技术接口及技术 图样和文件的编制及其更改办理、样机的制造和实验进行归口管理。 c) 负责批准“工程开发计划”，并协助综合管理部组织各种设计评审、验证、确认。 3.3 综合管理部负责 a) 审核工程建议，下达“可行性分析及立项报告”。 b) 组织各种设计评审、验证、确认。 c) 批准 “设计开发方案报告” 、“设计开发评审报告” 、“设计开发验证报告”、 “设计开发确认报告”。 d) 负责设计和开发所需物料的采购 3.4 生产部负责配合进行新产品的试制和生产。 3.5 质管部负责新产品的检验和实验。 3.6 营销部负责根据市场调研分析，合同、订单要求，提供市场信息及产品需求动向， 提出设计开发工程建议。负责提交顾客使用新产品后的“客户试用报告” 。 4 程序 4.1 新产品定义：凡公司从未生产过的产品均属新产品范畴。 4.1.1 对 A 级新产品由营销部会同技术部进行可行性分析，可行性分析应包括以下内 容： a ） 产品的性能、功能要求，确定是否需专题实验工程或技术攻关课题，并对可 能会遇到的风险进行分析； b ） 公司现有基础设施可行性分析； c ）预期的生产规模，可能需增加的厂房面积； d ） 需增加的生产、检测设备的工程； e ） 需增加新的工艺控制点； f ） 新产品的开发需投入的资金概算，大概资金回收期； g ） 其他需考虑的内容。 由技术部组织、分管领导主持评审，公司领导根据评审意见和可行性分析报告， 作出新产品开发的决定。 4.1.2 B 、C 级产品由营销部组织评审或单独评审，经公司总经理批准后，由技术部进 行设计开发。 4.2 设计和开发的策划 4.2.1 技术部在工程经理的领导下， 根据产品的性质和特点， 对新产品的设计开发进行策划， 确定设计开发阶段。 设计开发阶段的划分： 产品类型 电子类产品 机械类产品 安 排 阶段 全 新 改 进 全 新 改 进 活 动 方案设计 √ △ △ △ 评审 工作图设计 √ √ √ √ 评审 样机试制 √ √ √ √ 验证、确认 改进 √ △ √ △ 验证 小批量 √ √ √ √ 确认 注：√ 表示必要的 △ 表示根据需要