Q_321002YZBDL-02-2020一次性使用口罩.pdf

Q/321002YZBDL-02-2020 扬州保莱德医疗器械有限公司 一次性使用口罩 2020-05-12 发布 2020-05-12 实施 扬州保莱德医疗器械有限公司 发布 Q/321002YZBDL-02-2020 前 言 本标准编写格式上贯彻了 GB/T1.1-2009 中的有关规定。 本标准由扬州保莱德医疗器械有限公司负责起草。 本标准主要起草人：蒋军 本标准于 2020 年 05 月首次发布。 Q/321002YZBDL-02-2020 一次性使用口罩 1．范围 本标准规定了一次性使用口罩的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、 包装、运输和贮存。 本标准适用于一次性使用口罩。（以下简称口罩） 2．规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本标准。 GB/T191—2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1—2012/ISO 2859-1:1999 计数抽样检验程序：按接收质量限（AQL）检索的 逐批检验抽样计划 GB/T2828-2012 数抽样检验程序 第一部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽 样 计划 GB/T2829-2002 周期检验抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） GB/T9969-2008 工业产品使用说明书 总则 FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布 GB/T11115-2009 低密度聚乙烯树脂 3．分类 3.1 口罩按结构组成分为A、B 两种型号。口罩由防护体、口罩带和鼻夹组成。A 型为成人型， B 型为儿童型。 3.2 口罩的结构形式和基本尺寸应符合图 1、图 2 和表 1 的规定。 Q/321002YZBDL-02-2020 L h 图 1 长条带口罩的结构示意图 H 图2 松紧带口罩的结构示意图 表 1 口罩的基本尺寸 单位：mm 规格 口罩长L 口罩宽H L 145±5% 75±5% M 175±5% 95±5% 3.4 材料 口罩主要采用符合FZ/T64005-2011 规定的薄型非织造布制成，鼻夹采用符 合 GB15593-1995 规定的软聚氯乙烯制成。 4．性能指标 4.1 外观 Q/321002YZBDL-02-2020 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者 的口、鼻及下颌。 4.2 尺寸 应符合表 1 的规定。 4.3 口罩层数 应不少于 2 层。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩带应戴取方便。 4.