Q_321002 YZZC 02-2020一次性使用换药盒.pdf

C48 Q 扬州志成医疗科技有限公司企业标准 Q/321002YZZC 02—2020 一次性使用换药盒 2020-03-31发布 2020-03-31实施 扬州志成医疗科技有限公司 发 布 Q/32100 YZZC 02—2020 前  言 本标准的编写规则按GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》。 本标准起草单位：扬州志成医疗科技有限公司。 本标准起草人：王志祥。 本标准于2020年3月首次发布。 I Q/32100 YZZC 02—2020 一次性使用换药盒 1 范围 本标准规定了一次性使用换药盒的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、 运输及贮存。 本标准适用于一次性使用换药盒，以下简称换药盒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的 逐批检验抽样计划 GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 15267 食品包装用聚氯乙烯硬片、膜 3 分类 3.1 换药盒按形状不同分为正方形、腰形、圆形、长方形四种规格。 3.2 换药盒的结构型式见图1-图4。 图1 正方形结构示意图 1 Q/32100 YZZC 02—2020 图2 腰形结构示意图 图3 圆形结构示意图 图4 长方形结构示意图 2 Q/32100 YZZC 02—2020 3.3 换药盒规格尺寸应符合表1规定。 表1 尺寸允差 单位为毫米 尺寸允差 规格 L1 L2 H 正方形 110±10 80±10 40±5 腰形 185±8 105±10