7药品采购管理制度_制度规范_工作范文_实用文档.docx

山西奥得康药业有限公司质量管理体系文件-制度 药品采购管理制度SA-QM-07-2014 第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 药品采购管理制度 文件名称 药品采购管理制度 起草人： 起草时间： 文件编号 SA-QM-07-2014 审核人： 审核时间： 生效日期 年 月 日 批准人： 批准时间： 分发部门 质管部、业务部 版 本 号 04 编/修订原因 《药品经营许可证》项目变更 1. 目的：对药品采购管理做出明确规定，以确保药品购进业务的的合法性、规范性，保证我公司经营品种的质量。 2. 依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。 3. 范围：在药品采购环节内适用本制度。 4. 责任：质管部、业务部对本规定的实施负责。 5. 内容 5.1 严格执行本公司《供货单位及供货单位销售人员资格审核管理制度》、《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》等的规定，坚持“按需进货、择优采购、质量第一”的原则。 确定供货单位的合法资格，建立供应商档案； 确定所购入药品的合法性，建立药品质量档案； 核实供货单位销售人员的合法资格； 与供货单位签订购销合同和质量保证协议，明确质量条款。 5.2 公司与供货单位签订质量保证协议，至少包括以下内容： (1) 明确双方质量责任； (2) 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； (3) 供货单位应当按照国家规定开具发票； (4) 药品质量符合药品标准等有关要求； (5) 药品包装、标签、说明书符合有关规定； (6) 药品运输的质量保证及责任； (7) 质量保证协议的有效期限。 5.3 公司向供货单位提供本公司的合法资质证明文件及公司采购人员的法人委托书及身份证复印件。 5.4采购药品，应向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票应至少保存5年。 5.5 采购药品应当建立采购记录。采购记录由计算机系统自动生成，应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购记录应至少保存5年。 5.7 采购员应及时了解药品的库存结构和销售情况，合理采购药品，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。 5.8 企业每年进行一次进货质量评审，全面评估年度内所有供货单位，淘汰质量信誉差的单位，优化供货方结构，对不符合要求的供货单位应当停止采购，质管部在计算机中锁定。