Q_330783DYW022-2020免洗手消毒凝胶.pdf

Q/330783 DYW 东阳市医药卫生用品有限公司企业标准 Q/330783 DYW 022-2020 免洗手消毒凝胶 2020-04-25 发布 2020-05-25 实施 东阳市医药卫生用品有限公司 发布 Q/330783 DYW 022-2020 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》要求编写，并作为东 阳市医药卫生用品有限公司《免洗手消毒凝胶》组织生产和质量判定的标准。 本标准由东阳市医药卫生用品有限公司提出。 本标准起草单位：东阳市医药卫生用品有限公司。 本标准主要起草人：张晶睿。 I Q/330783 DYW 022-2020 免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存 和有效期等内容。 本标准适用于本企业以乙醇、纯化水、卡波等为原料，经混合、灌装、包装等工艺生产 的具有消毒作用的凝胶状免洗手消毒凝胶，产品适用于手部消毒。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡不注日期的引用文件，其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB 31640 食品安全国家标准 食用酒精 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 消毒技术规范 消毒产品检验规定 消毒产品标签说明书管理规范 中华人民共和国药典（2015 年版） 化妆品安全技术规范（2015 年版） 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 配方中使用的乙醇应符合《中华人民共和国药典》 (2015 年版)中 “乙醇”的要求； 以食用酒精为原料的应符合GB 31640 的要求。 3.1.2 生产用水为去离子水，同时应符合《中华人民共和国药典》中纯化水的标准。 3.1.3 配方中的其他组分应符合国家有关标准和GB 27950 《手消毒剂卫生要求》中的要求。 3.1.4 使用的包装应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版和 《化妆品安全技术规范》(2015 年版)的要求规定。 3.2 感官、理化指标 应符合表 1 的要求。 1 Q/330783 DYW 022-2020 表 1 感官、理化指标 项 目 要 求 外观 透明凝胶，无杂质，符合企业规定 感官指标 气味 符合企业规定