实验室认可和资质认定申请和评审流程..pdfVIP

（二）实验室认可和资质认定申请和评审流程 1.实验室认可申请应提交的文件资料 1）实验室法律地位的证明文件（没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供）； 2）实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时不提供，扩地点和扩技术领域 时需提供）； 3）实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）； 4）实验室组织机构框图； 5）实验室平面图； 6）实验室所从事活动的说明，当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明； 7）对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）； 8）对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时， 试验人员是否具有相应的外语理解能力）； 9）非标方法及确认记录（证明材料）； 10）对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02 《能力 验证规则》的证据。 11）参加实验间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）； 12）典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告； 13）量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时的提供）； 14）申请“能源之星”检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应 一览表。 15）其他资料（若有请填写） 有 无 2.资质认定申请应提交的文件资料 1）申请实验室法律地位的证明文件（仅在初次评审和复评审时提供） 2）实验室组织机构框图 3）实验室平面图 4）实验室现行有效的质量手册和程序文件 5）典型项目的检测报告 6）其他资料（若有请填写） 有 无 3.实验室认可和资质认定步骤和流程 实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤： 1）递交申请资料 2）申请资料审查 3）接受现场评审 4）整改并提交整改报告 实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示： 实 验 室 内部审核、管理评审 修改和补充申请材料 提交认可、认定申请材料 认可委或质监局 审查申请材料 是否满足要求 交评审组长审查 是否满足要求 确定评审日期、准备评审 实施现场评审 实验室整改并提交整改报告 查文件 计划、合同、记录、报告 现 场 做实验 比对实验、演示实验 评 审 工 体系问题 方法原理 作 提问题 技术问题 检测步骤 签字人七问 影响控制 实验室认可和资质认定流程图 4.实验室认可授权签字人评审要求 1）具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责 2）与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围 3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程 4) 有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度 5）了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态 6）十分熟悉记录、报告及其核查程序 7）了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定 5.资质认定授权签字人评价考核的主