Q_370214 BST003-2020物体表面消毒剂.pdf

Q/370214 青岛波斯特生物技术工程有限公司企业标准 Q/370214 BST003—2020 物体表面消毒剂 2020 - 05 - 21发布 2020 - 06- 01实施 青岛波斯特生物技术工程有限公司 发 布 前   言 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定制定，为保证产品 的质量安全，特制定本企业标准作为组织生产和质量监督检验的依据。 在本标准所有内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以强制性国家 标准、行业标准及地方标准为准。 本标准由青岛波斯特生物技术工程有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：赵以学、姜丽丽、李昊霖、马克俭、曲奕、马永刚、秦晓贝、王丽南。 1 物体表面消毒剂 1 范围 本标准规定了波斯特牌物体表面消毒剂的规格、技术要求、检验方法、检验规则、使用方法以及标 志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以盐酸聚六亚甲基胍、黄芪提取物、白术提取物、金银花提取物、防风提取物、艾叶 提取物等复配而成的消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB27952 普通物体表面消毒剂的卫生要求 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 3358.1 统计学词汇及符号 第一部分：一般统计术语与用于概率的术语 GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局 （2005）第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年版 《中华人民共和国药典》 二部 2010年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 化妆品卫生规范 卫生部 3 术语和定义 普通物体表面 general subject surface 各种场所如学校、托幼机构、医疗卫生机构、公共场所、家庭等的用具、物品、器械和设施的表面， 以及墙面和地面。 物体表面消毒剂 general subject surface disinfectant 以盐酸聚六亚甲基胍、黄芪提取物、白术提取物、金银花提取物、防风提取物、艾叶提取物等复配 而成，用于杀灭普通物体表面的病原微生物而达到消毒效果的制剂。 4 产品规格 2 产品规格为60ml，85ml，100ml，200ml，260ml，450ml，500ml，1000ml，5000ml，10000ml。 5 要求 5.1原材料要求 5.1.1 原材料应符合 《中华人民共和国药典》 二部 2010年版的规定。 5.1.2 生产用水应符合 《中华人民共和国药典》二部 2010年版的规定。 5.2 外观 消毒剂的水溶液为无沉淀、不分层的液体。 5.3 主要组方成分含量 盐酸聚六亚甲基胍 0.63%-0.77% （w/v）、黄芪提取物 （Astragalus extract）0.2%、白术提取物 （Atactylodismacrocethalae）0.2%、金银花提取物 （Honeysuckle）0.5%、防风提取物 （Siler）0.5%、 艾叶提取物 （Aiye Leaf）0.5%。 5.4 理化指