计量器具校准方案.docVIP

题 目 计量器具校准方案 编码： SMP-PW-1008-00 共 1页 第 1 页 制 定 部 门 审 核 质量管理部审核 批 准 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 颁发部门 颁发数量 颁发日期 执行日期 质量管理部 份 年 月 日 年 月 日 分发部门 生产技术部、质量管理部、工程部 一、目的:建立计量器具定期分类校准管理方案，确保计量工具、仪器、仪表的准确、可靠。 二、范围:适用于衡器、仪器及仪表的定期校准的管理方法。 三、职责:工程部、质量管理部、设备使用人员。 四、内容： 1． 1.1衡器、仪器、仪表是企业药品生产过程中，药物称量、质量检测、生产过程监测必须的工具，为保证其精准度，必须定期校准，以符合相关标准。 1.2 衡具在每次使用前，使用人员要用标准砝码先行校准比对，如超出误差范围要及时通知工程部更换合格量具。 2 2.1 公司衡器、压力表、真空表、安全阀等校准工作由工程部负责，定期送资质校验。校验期：衡器、安全阀为一年， 压力表、真空表为半年。 2.2 检测仪器、温度表（计）、温湿度表、压差表样件由质量管理部负责按相关规定效期送资质机构校验。 2.3 温湿度表、压差表由质量管理部定期与标准表(已送检的合格标件表)，作比对校准，效期为半年。日常使用中发现有异常情况的，要马上立即停用，并做比对校准；如属损坏，要及时更换，并校准。 2.4．比对校准方法: 将样表与待校表放一起约5-10分钟,观察两表显示误差；如有误差，用小螺丝刀插入待校表调节孔中，进行旋转微调至合格误差范围内（表盘标示误差范围为准）。再观察5-10分钟,直至合格为止。做好校准记录。 3．校准人员应经技术培训和考核合格后上岗。 4．校准记录表格见附件： 附件： 编码：SOR-EG-1031-00 浙江博 士 达 药 业 有 限 公 司 计量器具校准记录 被检仪表名称： 型号： 规格： 精度等级： 每格分度值： 出厂编号： 生产厂家： 使用地点： 标准器具名称： 型号： 规格： 精度等级： 每格分度值： 出厂编号： 生产厂家： 检验点 （ ） 示 值（ ） 真 值（ ） 误 差（ ） 回差（ ） 备 注 上 下 上 下 上 下 校验项目 允许值 实测值 结论： 基本误差 回程误差 示值重复性 阻尼时间 行程时间 校准人： 复核人： 审核人： 日期：