Q_341602 PY 0013-2020抗菌液企业标准.pdf

Q/341602 PY 亳州浦义药业有限公司 企业标 准 Q/341602 PY 0013—2020 抗菌液 2020 - 04 - 03 发布 2020 - 04 - 08 实施 亳州浦义药业有限公司 发 布 Q/341602 PY 0013—2020 前 言 抗菌液是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货验收有依据， 根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交换的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由亳州浦义药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李唯希。 本标准于2020年04月首次发布。 I Q/341602 PY 0013—2020 抗菌液 1 范围 本标准规定了抗菌液的原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于本公司以醋酸氯己定、冰片、人参 （人工种植）、肉苁蓉、透骨草、红花等为主要原 料制成的抗菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 pH值的测定 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005） 卫监督发〔2005〕426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》（2002年版） 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 《中华人民共和国药典》（2015年版） 3 原材料 3.1 产品应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。 3.2 产品所用原料应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）的规定。 3.3 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化验。 4 要求 4.1 感官指标 产品的感官指标应符合表 1 规定。 1 Q/341602 PY 0013—2020 表1 感官指标 项目 要求 外容器 整体洁净，完整无破损 内装物 呈均匀液体状态 色泽