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Q/340825CKYL
安徽诚凯医疗器械科技有限公司企业标准
Q/340825CKYL 0001—2020
一次性平面口罩
2020-04-07发布 2020-04-17 实施
安徽诚凯医疗器械科技有限公司 发布
Q/340825CKYL 0001—2020
目 录
前言 1
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 技术要求 1
5 检测方法 2
6 检验规则 2
7 包装、标识、贮存运输与有效期 3
I
Q/340825CKYL 0001—2020
前 言
本标准所有内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准,若与其相抵触时,以国家标准、行
业标准、地方标准为准。
本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。
本标准依据 《中华人民共和国标准化法》、GB/T1.1 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编
写》的要求进行编制。
本标准由安徽诚凯医疗器械科技有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:余卫军。
II
Q/340825CKYL 0001—2020
一次性平面口罩
1 范围
本标准规定了一次性平面口罩的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、产品说明书、标识、
包装、贮存和运输。
本标准适用于以无纺布、熔喷非织造布等为主要原料,添加鼻梁条、口罩带为辅料,经过压制而成
的一次性使用口罩。
本标准产品适用于作为日常生活环境下的卫生护理产品。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1.1 标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法)
GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限 (AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T28289 周期检验计数抽样程序及表 (适用于对过程稳定性的检验)
GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1 颗粒物 particle
悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质,如粉尘、烟、雾和微生物。
[GB/T18664-2002,定义3.1.15]
3.2 过滤效率 filter efficiency
在规定条件下,口罩罩体或过滤原件滤除颗粒物的能力,用百分数表示。
[GB 2626—2006,定义3.16]
4 技术要求
4.1 结构与尺寸要求
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌;其基本的规格
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