Q_340700TLTY0103-2020KN95口罩企业标准.pdf

Q/340700TLTY0103-2020 Q/340700 TLTY0103-2020 铜陵江南医药拓域科技 有限公司企业标准 Q/340700TLTY0103-2020 KN95 口罩 2020-04-10发布 2020-04-11实施 铜陵江南医药拓域科技有限公司 发布 1 Q/340700TLTY0103-2020 前 言 有内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、 行 业标准、地方标准为准。 本产品如需办理专项行政许可，本企业应在取得专项行政许可证后，从事许可事项规定 的 活动，并按备案标准组织生产。 本产品不需办理专项行政许可的，本企业按备案标准组织生产。 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准由铜陵江南医药拓域科技有限公司提出。 本标准起草单位：铜陵江南医药拓域科技 有限公司本标准主要起草人：标准编制小组 本标准首次发布确认时间：2020 年 04 月 2 Q/340700TLTY0103-2020 KN95 口罩 1 范围 本标准规定了KN95 口罩的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包 装、运输及贮存。 本标准适用于普通环境下的卫生护理，适用于防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用 品的 KN95 口罩 （以下简称口罩）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB 2626-2006 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T 191-2008 包装贮运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批 检验抽样计划 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 FZ/T 64005-2011 卫生用薄型非织造布 3 分类 3.1 KN95 口罩按结构分为随弃式面罩、可更换式半面罩和全面罩三类，我公司生产的KN95 口罩为随弃式面罩。 随弃式面罩主要由滤料构成面罩主体的不可拆卸的半面罩，有或无呼吸阀 （我公司为无 呼 吸阀），一般不能清洗再用，任何部件失效时即应废弃。 3.2 KN95 口罩的无纺布应采用符合 FZ/T 64005-2011 的无纺布材料制成。 4 技术要求 4.1一般要求 4.1.1材料应满足以下要求： a）直接于面部接触的材料对皮肤应无害； b) 滤材对人体应无害； C) 所用材料应具有足够的强度，在正常使用寿命中不应出现破损或变形。 3 Q/340700TLTY0103-2020 4.1.2 结构设计应符合以下要求： a) 尺寸： 面罩上部应为 67mm±2mm，中部应为