Q_321283 ZY03-2020KN95防护口罩企业标准.pdf

江苏治宇医疗器材有限公司企业标准 Q/321283 ZY03-2020 KN95 防护口罩 2020 年 3 月 18 日发布 2020 年 3 月 20 日实施 江苏治宇医疗器材有限公司 发布 Q/321283 ZY03-2020 前 言 本标准根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制订本产品标准，作 为 KN95 防护口罩的生产、检验的依据。 本标准主要技术性能指标参考了 GB2626-2006 《呼吸防护用品自吸过滤式 防颗粒物呼吸器》的规定，本标准的编写贯彻了 GB/T1.1-2009 《标准化工作导 则 第 1 部分：标准的结构和编写》。 本标准由江苏治宇医疗器材有限公司提出。 本标准起草单位：江苏治宇医疗器材有限公司。 本标准起草人：曹莲花 曹毅 本标准于 2020 年 3 月 20 日首次发布。 Q/321283 ZY03-2020 1 范围 本标准规定了 KN95 防护口罩（以下简称口罩）的分类、要求、试验方法、 检验规则、标志、标签、包装等要求。本标准适用于本公司生产的薄型非织造 无纺布，热风棉及熔喷布制作的 KN95 防护口罩，主要用于日常生活中空气污染 环境下滤除颗粒物的防护。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的 引用文件，其随后所有修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标 准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB2626-2006 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 3 产品分类 按使用形式结构及分为： KN95 ZYCR-1 随弃成人款鼻梁外置式 KN95 ZYCR-2 随弃成人款鼻梁内置式 4 性能指标 4.1 外观 4.1.1 产品外观应清洁、无明显污物、无异味、色差，表面平整。 4.1.2 表面不应破损、开裂、平整，不允许有变形或其他明显缺陷。 4.2 氯化钠颗粒物过滤效率 口罩的氯化钠颗粒物过滤效率应≥95.0%。 4.3 呼吸阻力 每个样品的总吸气阻力应不大于 350Pa，总呼气阻力应不大于 250 Pa。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩带应取戴方便。 4.4.2 口罩带应能承受 10N 的轴向拉力持续 10S，不应出现焊点滑脱或断裂。 4.5 鼻夹 4.5.1 罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.5.2 鼻夹长度应不小于 8cm。 4.6 结构 产品的结构应与面部贴合，且寿命时限内不应出现明显的变形。 4.7 视野 口罩视野应满足下方视野≥60°。 5 试验方法 5.1 外观 取 2 片，目测检查，应符合 4.1 的外观要求。 5.2 氯化钠颗粒物过滤效率 取 15 片，按照 GB2626-2006 中 6.3 规定的试验方法检测，应符合 4.2 的规定。 5.3 呼吸阻力 取 4 片，按照 GB2626-2006 中6.5、6.6 规定的试验方法进行检测，应符合 4.3 的规定。 5.4 口罩带 5.4.1 取 2 片样品进行试验，通过佩戴检查其情况，其结果应符合 4.4.1 的要求。 5.4.2 取 2 片样品进行试验，以 10N 的静拉力进行测量，持续 10s，结果应符合 4.4.2 的要求。 5.5 鼻夹 5.5.1 取 2 片样品进行试验，并以通用或专用量具测量，其结果应符合 4.5.1 的要 求。 5.5.2 取 2 片样品进行试验，检查鼻夹材质并手试弯折，其结果应符合 4.5.2 的要 求。 5.6 结构 取 1 片样品进行试验，将口罩进行 3-5 次佩戴，目