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生物安全组织管理及其组织图
1 目的
建立病原微生物实验室生物安全体系, 使之有效运行, 明确相关部门
及病原微生物实验室人员职责, 落实实验室生物安全管理责任制, 做
到权责统一。
2 适用范围
适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。
3 组织机构
生物安全管理实行中心主任责任制。
中心主任组织并授权生物安全领导小组负责生物安全工作, 同时委派
一名中心副主任具体主管; 成立生物安全领导小组; 相关科室的主任
应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。 科负责人或项目
负责人负责科室或具体项目的运行管理; 各级人员应认真阅读、 理解
本手册,并在相关实验活动中严格遵守,在发生生物安全隐患、意外
事件或事故时应及时报告。 办公室、 质管办等管理部门对责任范围内
的生物安全工作进行监督检查; 其他相关职能部门对生物安全体系的
运行提供所需保障。实验室设置专职或兼职安全监督员。
生物安全管理体系结构框见图
4 各部门或人员职责
4.1 主任委员
① 对生物安全负总责;
② 负责建立生物安全防护实验室管理体系;
③ 组织并授权生物安全领导小组负责实验室生物安全工作;
④ 批准和发布生物安全手册。
4.2 生物安全领导小组
① 负责中心生物安全管理工作;
② 督导生物安全制度的执行和措施的落实;
③ 组织重大实验室生物安全事故的认定、 危害评估和处置方案的制
定;
④ 负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护;
⑤ 协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。
⑥ 负责制定生物安全管理工作规范、 操作技术指南及规范性技术文
件并定期进行评价和更新;
⑦ 提供生物安全相关技术和政策咨询;
⑧ 批准和发布生物安全相关的技术文件。
4.3 检验科负责人
① 负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作;
② 组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯;
③ 组织相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种;
④ 决定进入实验室的工作人员;
⑤ 监督有关法规和操作规程的执行, 纠正出现的违规活动并有权停
止实验;
⑥ 定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维
护保养;
⑦ 负责实验室紧急情况及事故的处理并向生物安全领导小组报
告;
4.4 实验室技术人员及实验活动辅助人员
① 实验室技术人员必须严格遵守实验室生物安全管理制度, 按规定
接受培训、考核、体检和预防接种;
② 按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程,做好实验记
录;
③ 按规程进行常规消毒和意外事件紧急处理;
④ 发现生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告;
⑤ 参与相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。
4.5 安全监督员
① 有权力监督实验室制度、 操作规程的实施, 发现不符合规定的行
为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正;
② 对于发现的严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全
领导小组报告;③ 做好监督记录。
4.6 办公室
① 负责中心实验室生物安全的管理工作;
② 负责实验室生物安全方面的考核及内外联系、协调等工作;
③ 负责实验室生物安全有关教育培训。
④ 负责中心实验室生物安全的安全保卫和健康监护等有关工作;
⑤ 做好中心领导及相关人员参与现场疫情处理的生物安全防护工
作。
4.7 质量管理办
① 负责组织制订修订《实验室生物安全手册》 ;
② 负责组织生物安全技术和感染控制工作;
③ 负责实验室生物安
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