Q_371621SDYX001-2020一次性防护口罩.pdf

山东永旭劳保用品有限公司企业标准 Q/371621SDYX001-2020 一次性防护口罩 2020-04- 11 发布 2020-04- 12 实施 山东永旭劳保用品有限公司 发布 一次性防护口罩 1、范围 本标准规定了一次性防护口罩的要求、试验方法、检验规则及标识、包装、运输、贮存、 使用方法。 本标准适用于以无纺布、熔喷布为材质制成的一次性防护口罩。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样 计划 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规 YY 0469-2011 医用外科口罩 3、技术要求 3.1 感官 3.1.1 产品外观完好，整洁干净，无破损、油渍斑污；不得有刺激或异常气味，不得有异 物。 3.1.2 产品颜色均匀一致，同批次同颜色产品无明显色差。 3.2 结构与尺寸 3.2.1 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应根据口罩适用人群，设计不同 的尺寸，最大偏差值应不超过±5% 3.2.2 若口罩配有鼻夹，鼻夹应由可塑性材质制成，不易弯折。鼻夹长度应不小于 8.0cm。 3.3 口罩带 3.3.1 产品的口罩带应松紧适中，不能有脱落或断裂现象。 3.3.2 每根口罩带与口罩连接点处的断裂强力应不小于 8N。 3.4 性能要求 3.4.1 吸气阻力 总的吸气阻力应不大于 175Pa。 3.4.2 呼气阻力 总的呼气阻力应不大于 145Pa。 3.5 过滤效率 3.5.1 细菌过滤效率（BFE） 产品的细菌过滤效率应不小于 75%。 3.5.2 颗粒过滤效率（PFE） 对非油性颗粒的过滤效率应不小于 30%。 3.6 皮肤刺激性 产品不得对皮肤产生不良刺激。 3.7 微生物指标 产品的微生物指标应符合表一的规定 表一 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数（cfu/g） ≤200 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 真菌菌落总数（cfu/g） ≤100 注：致病性化脓菌包含金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及绿脓杆菌。 4、试验方法 4.1 感官 在自然光线下目测、手感、鼻嗅进行检验。 4.2 结构和尺寸 用精度不小于 0.1mm 的钢直尺和钢卷尺进行测量。 4.3 口罩带 4.3.1 实际操作，目测手感检验。 4.3.2 已拉力计进行测量，记录口罩带连接点处断裂时所用的强力，检查结果是否符合要求。 4.4 性能检测 按 GB/T 32610 的规定执行。 4.5 过滤效率 4.5.1 细菌过滤效率（BFE） 随机抽取 3 个样品进行试验。按照 YY0469-2011 中附录B 规定的方法进行检试，结果 应符合上述要求 4.5.2 颗粒过滤效率（PFE） 按 YY 0469-2011 中 5.6.2 的规定执行。 4.6 皮肤刺激性 按 GB 15979 的规定执行。 4.7 微生物指标 按 GB 15979 的规定执行。 5、检验规则 5.1 检验类别 检验类别分为出厂检验和型式检验。 5.2 组批