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药安全护健康 药物安全的意义 1 国内外典型的药物安全不良事件 2 我院近几年用药安全典型案例 3 目 录 ? 药品安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全，确保 用药安全就是最大的民生。药品是预防、治疗、诊断人的疾 病，有目的地调节人的生理机能并规 定有适应证或者功能 主治、用法和用量的物质作为一种特殊的商品，用药的安全 直接关系到患者的健康和生命。 药物安全的意义 n 近几年的“ 齐二药” 事件、欣弗药品不良事件、 乌苏 里江双黄连注射液致死事故等，不仅表明了我们药品安 全方面存在很多问题。更重要的是对人民的生命造成了 损失。 ● 2019 年，强生发生了 14 次与儿童用药相关的召回事件，召回的产品包括 感冒药泰诺、儿童抗过敏药“可他敏”及儿童退烧止痛药“泰诺林”、“美 林”等。 ● 2019 年，强生和惠氏宣布主动召回几种婴儿感冒药，因为出现了婴儿 用药过度的案例报道。惠氏发言人还表示，其他的感冒药品包装上将打出“ 2 岁以下儿童禁用”的警告语。 ● 2019 年 2 月，国家食品药品监督管理局（ SFDA ）发出紧急通知，指出 头孢曲松钠与含钙溶液同时使用可产生不良事件，甚至可导致新生儿或婴儿 死亡。 ● 2019 年 2 月 ~5 月，浙江一 3 岁男孩、湖北省一 4 岁女孩、江苏省一 7 岁女 孩，静脉滴注鱼腥草注射液过程中，出现呼吸困难、抽搐昏迷、 过敏性休克等严重不良反应， 3 岁男孩死亡， 4 岁及 7 岁孩子经 抢救脱离危险。 药物安全的意义 这些伤害事件会带来什么样的思考？ ? 事件 沙利度胺事件 药物性耳聋 苯甲醇 —— 臀 肌挛缩症 重 大 药 害 事 件 千手观音 21 位演员中 18 人因药致聋 重 大 药 害 事 件 药 物 性 耳 聋 增长 2-4 万 人 / 年 1990 年的一项统计表明，在 我国的 180 万聋哑儿童中有 60% ，约 100 万人是由于用药 导致的 主要是抗生素致聋，其中 氨基糖苷类抗生素（常见 药品有链霉素、卡那霉素、 庆大霉素、丁胺卡那霉素 等等）占 80 ％ Description of the contents 还在以每年 2-4 万人的速 度递增 苯甲醇 —— 臀肌挛缩症 2019 年，在湖北省恩施州鹤峰县发现有 495 人（ 2-29 岁）患有臀肌挛缩症。 苯甲醇 —— 臀肌挛缩症 原 因 苯甲醇具有局部麻醉作用，能减轻 肌肉注射时的疼痛感，上世纪 70-80 年代 被临床普遍使用。反复使用苯甲醇作为 青霉素的溶媒肌肉注射引起臀肌挛缩。 苯甲醇 —— 臀肌挛缩症 跛行 八字 腿 蛙形 腿 难翘 “ 二 郎腿 ” 下蹲 受限 皮肤 凹陷 表现 苯甲醇 —— 臀肌挛缩症 手术费 3000 元 / 人， 一个乡近 150 万元 治愈后会留下清晰的 疤痕 国家药品不良反应监测中心 沙 利 度 胺 事 件 灾难！ 沙 利 度 胺 事 件 1956 沙利度胺在西德上市 上述国家突然发现许多新生儿的上肢、下肢特 别短小，甚至没有臂部和腿部，手脚直接连在 身体上，其形状酷似“海豹” 1962 1960 能有效地改善妊娠呕吐反应，迅速流行于欧洲、 亚洲（以日本为主）、北美、拉丁美洲等国家 沙利度胺在全球范围内被禁用 上市后 沙 利 度 胺 事 件 2. 受害人数： 据统计，全球 46 个国家有 12000 名 “ 海 豹儿 ” 出生，其中只有 8000 名活过了第 一年 1. 调查结果： 经流行病学调查和动物实验证明这种 “海豹肢畸形”是由于患儿的母亲在妊 娠期间服用沙利度胺所引起 环丙沙星致过敏性紫癜引起皮下出血 环丙沙星致剥脱性皮炎 环丙沙星致光敏性皮炎 环丙沙星致光敏性皮炎 环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜