Q_371122JKEJ007-2020一次性使用鞋套.pdf

® Q 山东康尔杰医疗科技有限公司企业标准 Q/371122 JKEJ 007-2020 一次性使用鞋套 2020-05-23 发布 2020-05-23 实施 山东康尔杰医疗科技有限公司 发布 Q/3371122JKEJ007-2020 前言 本标准的制定参照了GB/T1.1-2009 《标准化工作指导原则》标准中的有关企业产品标 准编写的基本规定。 本标准由山东康尔杰医疗科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:艾恒春 本标准为首次发布。 1 Q/3371122JKEJ007-2020 一次性使用鞋套企业标准 1 范围 本标准规定了一次性使用鞋套的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输 和贮存。 本标准适用于以无纺布、塑料膜为原料，经裁切、缝制而成的一次性使用鞋套 （以 下简称鞋套）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用 于本文件。 GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方 法 GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T4745 纺织品 防水性能的检测和评估沾水法 GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方 法 GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 2 Q/3371122JKEJ007-2020 3、要求 3.1尺寸及允许偏差 鞋套按收口方式分为：A型：弹性收口；B型：拉绳收口。 鞋套的规格尺寸为：长 （100-400）mm x 宽 （100-200）mm 鞋套的长、宽尺寸允许偏差为±10mm。 3.2外观 3.2.1鞋套表面清洁完整，色泽正常，无破洞、划伤、焦痕、烫伤、硬物等缺陷。 3.2.2松紧带弹性应良好，作用可靠，位置正确整齐，无断裂、外露。 3.3封边质量 封边应平服、整齐，无开口、起泡、残缺。 4、试验方法 4.1尺寸偏差 用分度值1mm 的钢直尺测量。 4.2外观 在自然光线下用目力观察。 4.3封边质量 目力观察。 5、检测规则 5.1组批 3 Q/3371122JKEJ007-2020 以同一原料，同一规格、同一班次连续生产的产品为一批次。