Q_450423MSHT-001-2020蒙山和泰标准化信息公示.pdf

Q/MSHT 蒙山和泰健康科技有限公司企业标准 Q/MSHT -001-2020 一次性使用口罩 2020-4-2 发布 2020-4-3 实施 蒙山和泰健康科技有限公司 发布 前言 本标准按照GB/1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由蒙山和泰健康科技有限公司提出并起草。 本标准起草人：姚燕 本标准为首次发布，本标准自发布之日起实施。 一次性使用口罩 1.范围 本标准规定了一次性使用口罩的技术要求，实验方法，检验规 则，标志和使用说明书、包装、运输、储存。 本标准适用于一次性使用口罩，不适用于医用等特殊用途口 罩。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用 文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件， 其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包转储运图示标志 GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB/T 7573 纺织品 水淬取液PH 值的测定 GB/T 14233 1-2008 医用输液，输血，注释器具检验方法 第一 部分：化学分析方法 GB 15979-2002 一次性使用口罩卫生标准 YY/T 0969 一次性使用医用口罩 3 技术要求 3.1 基本要求 3.1.1 口罩应能安全牢固的护住口鼻。 3.1.2 口罩原料不应使用再生料，含高毒性，致癌性或潜在致癌性物 质，及已知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料，其它限制使 用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 3.1.3 口罩不应存在可触及的锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 3.1.4 口罩应便于佩戴及摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感，或者 压痛现象，对头部活动影响较小 3.1.5 口罩层数不低于三层，中间层材料应为绒喷无纺布 3.2 外观 口罩应整洁，形状完好，表面不得有破损脏污，油污，变形，以及 其它明显缺陷。 3.3 尺寸 尺寸应为17.5cm*9.5cm(常规)允许偏差±5% 特殊规格可根据客户要求定制。 3.4 夹鼻 3.4.1 口罩应配有鼻梁条，鼻梁条应是可弯曲的可塑性的材料制成。 3.4.2 鼻梁条长度应不小于8.0cm。 3.5 口罩带 3.5.1 口罩带应取戴方便。 3.5.2 每根口罩带与连接点处的断裂强度应不小于10N。 3.6 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49pa/c ㎡。 3.7 颗粒过滤效率（PFE） 口罩对非油性颗粒的过滤效果应不大于80%。 3.8 PH 值 PH 值的范围应控制在4.0~8.5. 3.9 微生物指示 口罩微生物指标应符合GB-15979-2020 中表1 中同类型产品的规 定，具体要求见表1 表1 微生物指标 序号 项目 指标 1 细菌菌落总数/ （cfu/g） ≤ 200 2 真菌菌落总数/ （cfu/g） ≤ 100 3 大肠菌群 不得检出 4 致病性化脓菌（绿脓杆菌，金黄色葡萄球菌，不得检出 溶血性链球菌 3.10 口罩下方视野 口罩下方视野应大于或等于60° 4 实验方法 4.1 外观 按YY/T0969