Q_420111YNMD 001-2020纳米银妇科中药凝胶.pdf

Q/YNMD 武汉尤尼麦笛科技有限公司企业标准 Q/420111YNMD 001—2020 纳米银妇科中药凝胶 （商品名：本草舒） 2020-05-01发布 2020-05-15实施 武汉尤尼麦笛科技有限公司发布 Q/420111YNMD 001—2020 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由武汉尤尼麦笛科技有限公司提出并负责起草。 本标准由武汉尤尼麦笛科技有限公司批准。 本标准主要起草人：彭敏、彭锴。 本标准于2020年05月01 日首次发布。 1 Q/420111YNMD 001—2020 纳米银妇科中药凝胶 （商品名：本草舒） 1 范围 本标准规定了纳米银妇科中药凝胶 （商品名：本草舒）产品的技术要求、试验方法、 检验规则和标志、包装、运输、贮存及有效期。 本标准适用于主要以纳米银、羧甲基纤维素钠、蛇床子、苦参、芦荟、红花、冰片、 乙醇等为主要原辅料，用纯水配制成的纳米银妇科中药凝胶，用于女性阴道黏膜的清洁、抑 菌。 2 规范性引用标准 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191－2008包装储运图示标志 GB/T 15919－2002一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则 消毒技术规范 卫生部2002年版 中华人民共和国药典2015年版 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫生部2005年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质检总局 （2005）第75号令 3 要求 3.1 基本要求 本品使用的所有原辅料均是无毒无害的物质，并符合国家相关原料标准、规范的要求。 3.2 原辅材料要求 3.2.1 苦参提取物、蛇床子提取物、红花提取物、芦荟提取物、冰片应符合《中国药典》（2015 版 一部）各名项下的规定。 3.2.2 羧甲纤维素钠、聚维酮应符合 《中国药典》（2015版 四部）各名项下的规定。 3.2.3 硝酸银：应为优级纯或分析纯，并符合国家或行业有关要求，含量》99%。 3.2.4 硼氢化钠：应为优级纯或分析纯，并符合国家或行业有关要求，含量》98%。 3.2.5 纯化水、乙醇应符合 《中国药典》（2015版 二部）各名项下的规定。 3.3外观性状 本产品外观性状应符合表1的规定。 2 Q/420111YNMD 001—2020 表1 外观性状 项 目 要 求 外观 黄色或棕色半固体 气味 清香味 3.4 理化指标 产品的理化性能应符合表2规定。 表2 理化指标 项 目