Q_411600 ACT 001-2020护心康贴企业标准.pdf

河南爱婵堂医药科技有限公司 Q/ 411600 ACT 001-2020 ____________________________ 护心康贴 （膏） 2020-4-20 发布 2020-4-20 实施 _________________________________________________________ 河南爱婵堂医药科技有限公司发布 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 的规定进行编写 本标准由河南爱婵堂医药科技有限公司提出并起草 本标准主要起草人：李传锋 本标准位首次发布 Q/ 411600 ACT 001-2020 护心康贴 （膏） 1 范围 本标准规定了护心康贴（膏）的产品分类、技术要求、实验方法、检 验规则和标志、包装、使用说明，运输和储存、保质期等要求。 本标准适用于以热熔胶 （水凝胶），檀香，红花，桂枝，细辛，瓜蒌， 薤白等植物或提取物等为主要原料制成的贴于人体皮肤表面，在多种 名贵植物提取物作用下，在穴位经络的理论下，一种用于冠心病发作 缓解症状的产品 ，具有温阳痛痹，活血化瘀，宽胸理气 养心安神的 功效，可改善心肌缺血，增加冠脉流量，减慢心率，降低心绞痛发作 次数，缓解胸痛胸闷，心悸气短等症状辅助保健的贴 （膏）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本使用于本文件。凡是不注日期的引用文件，期最新版 本 （包括所有的修改单）使用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图标志 JJF1070-2008 定量包装商品净含量计量检验规则 GB15979-2002 一次性卫生用品标准 QB/T 1507 日用香精 中华人民共和国药典 一部 二部 四部 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范（2002 年版） 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范（2005 年版） 国家技术监督局第75 号令（2005 ）《定量包装商品计量监督管理办法》 3 产品分类和规格 护心康贴（膏）按性质及使用方法为二类： 3.1 由底布、热熔胶、破壁植物、盖纸组成的贴类产品。 3.2 由底布，水凝胶，植物提取液盖纸等类产品。 3.3 护心康贴（膏）产品的常见规格见下.也可按照合同或协议商定生 产其他不同规格的各类贴的产品。 方形：120mm×50mm、110mm×40mm、70mm×50mm、100mm×70mm、 100mm×80mm、100mm× 90mm、140mm×100mm 、100mm×100mm、 90mm×110mm、90mm×120mm、150mm×150mm； 月牙形：76×29mm、70×26mm、70mm×120mm ； 外方内圆形：60×70mm 、75×75mm 、100×120mm 、55×100mm 、 100×105mm； 外方内方形：90×120mm； 面具形：80×230mm、220×117mm； 异形：60×135mm ； 水滴形：95×55mm ； 圆形：直径 100mm，80mm,60mm,50mm,120mm 4 要求 4.1 外观、感官、理化指标 护心康贴（膏）产品感官、理化指标应符合表2 的要求。 表2 项目 指 标 外包装完整，无破损，无粘连 外观 内容物平整，无结块现象 外形尺寸 应符合3.3 规格要求，允差±0.5cm 感官 有淡淡草药味、贴于肌肤有微微刺激感 4.2 净