2018年的新版GSP体系文件资料.pdf

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2020-06-25 发布于天津
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实用标准文案 XXXXXXX大药房质量管理体系文件 2017 年 7 月精彩文档实用标准文案质量管理体系文件使用说明 1、本书是根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第 28 号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）的规定，结合本药房实际制定的质量管理体系文件，文件包括质量管理制度、各岗位管理职责、操作规程、质量记录表格。 2、文件根据组织机构职能框架图和《药品经营质量管理规范》规定，合理设置本药房的各岗位。 3、文件经药房负责人批准签发有效执行。精彩文档实用标准文案目录一、任命书……………………………………………………… 8 二、组织机构职能框架图…………………………………… 9 三、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度……………………………… 10 2 、组织机构设立及岗位人员任命管理制度………………… 12 3、质量管理体系文件检查考核制度………………………… 14 4 、质量否决权管理制度……………………………………… 16 5、质量信息管理制度………………………………………… 19 6、质量查询和质量投诉管理制度…………………………… 22 7、质量事故报告和处理制度………………………………… 25 8、首营企业和首营品种审核管理制度……………………… 27 9、供应商销售人员资格审核管理制度……………………… 30 10、药品采购管理制度………………………………………… 31