Q_AN2626-2020KN95防护口罩企业标准.pdf

Q 安耐 （扬州）医疗器械有限公司 企业标准 Q/AN2626-2020 KN95 防护口罩 2020-03-06发布 2020-03-06实施 安耐 （扬州）医疗器械有限公司 发 布 Q/AN2626-2020 目 次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 产品分类1 4 技术要求1 5 试验方法2 6 检验要求2 7 标志、标识3 8 包装、运输和贮存4 I Q/AN2626-2020 前 言 本标准依据 《中华人民共和国标准化法》制定，本标准按照GB/T 1.1-2009工作指导原则进行编写。 本标准由安耐 （扬州）医疗器械有限公司提出。 本标准由安耐 （扬州）医疗器械有限公司起草。 本标准起草人：刘乃忠 刘子恒 本标准于2020年04月首次发布。 II Q/AN2626-2020 AN-KN95 防护口罩 1 范围 本标准规定了KN95防护口罩 （以下简称口罩）的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明 书、包装。 本标准适用于安耐 （扬州）医疗器械有限公司生产里外是纺粘非织造布，中间是熔喷非织造布制作 的口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 3 产品分类 本产品为KN95防护口罩。 4 技术要求 4.1 口罩由口罩体、口罩带、鼻夹搭配组合而成。口罩体由内外层纺粘无纺布和中间层熔喷无纺布经 热合或缝制而成。 4.2 产品结构为拱形结构。口罩的佩戴好后，应能罩住佩戴者的口鼻至下颚，且寿命时限内不应出现 明显的变形，符合设计的尺寸及偏差。 4.3 口罩的外观应清洁，色泽均匀，表面平整。 4.4 口罩经揉搓 5 次后，无明显纤维脱落。 4.5 口罩带应戴取方便。 4.6 口罩带与口罩体之间的连接强力应不小于 10N，持续 10s，无断裂现象。 4.7 鼻夹应有可调节性，且鼻夹长度不小于 8cm。 4.8 口罩的颗粒物过滤效率应≥95%。 4.9 口罩的总吸气阻力应不大于 350Pa，总呼吸阻力应不大于 250Pa。