Q_AMYL 02-2020儿童口罩企业标准.pdf

Q/AMYL 江苏艾米医疗科技有限公司企业标准 Q/AMYL 02-2020 儿童口罩 2020-04-03发布 2020-04-04实施 江苏艾米医疗科技有限公司 发布 前 言 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》进行编制。 本标准的编写参考了YY 0469-2004 《医用外科口罩技术要求》的规定并根据产品的特点和使 用特性制定本企业标准。 本标准由江苏艾米医疗科技有限公司提出。 本标准由江苏艾米医疗科技有限公司起草。 本标准主要起草人：郭柳。 本标准于2020年4月3 日首次发布。 Q/AMYL 02-2020 儿童口罩 1 范围 本标准规定了儿童口罩的术语与定义、制作材料、技术要求、试验方法、检验规则和标志、 包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于儿童口罩 （以下简称口罩），该产品覆盖使用者的口、鼻以及下颌，用于一般环 境中佩戴，作普通防护、阻隔作用。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护 用品。也不适用于婴幼儿呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第 1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计 划 GB/T 2829 周期检验技术抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 YY/T 0969 一次性使用医用口罩 YY 0469 医用外科口罩 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛 （水萃取法） GB/T 3920 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB/T 17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB/T 23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 3.1 细菌过滤效率 在规定流量下，口罩材料含菌悬浮粒子滤除的百分数。 1 Q/AMYL 02-2020 3.2 密合性 口罩周边与具体使用者面部的密合程度。 3.3 颗粒物 悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态的颗粒状物质，如粉尘、烟、雾和微生物。 3.4 呼吸阻力 口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压差表示，单位为Pa。 4 制造 4.1 制作材料 儿童口罩分三层，内外两层为无纺布材料 （贴面层为白色），中间层为熔喷布；儿童口罩上方 居中位置有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.2 制作工艺 儿童口罩采用热合压制工艺制成。 5 技术要求 5.1 口罩基本要求 5.1.1 儿童口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污迹。 5.1.2 儿童口罩原材料不宜使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物资以及一直的可导致 皮肤刺激或其他不良反应的材料，其他限制使用物资的残留量应符合相关要求，无异味。 5.1