Q_DRK 001-2020肤宝抑菌喷剂.pdf

Q/DRK001-2020 Q/DRK 青岛得润康科技有限公司企业标准 Q/DRK001-2020 肤宝抑菌喷剂 2020-04-17 发布 2020-05-01 实施 青岛得润康科技有限公司 发布 Q/DRK001-2020 前言 本标准中内容如与国家标准相悖时，则按国家标准规定执行。 本标准按标准GB/T1.1-2009 最新格式编写。 本标准于2020年05月01日起实施。 本标准由青岛得润康科技有限公司质保部提出并归口。 本标准由青岛得润康科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：冷建礼、韩春红 本标准于2020年05月首次发布。 本标准参照浙江三禾纳米科技有限公司企业标准制定。 肤宝抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了肤宝抑菌喷剂的技术要求，试验方法，检测规则，标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于本企业生产的以银颗粒、纯化水、安息香提取液为原料，经过配料、制作加工、 灌装、包装制成的具有抑菌作用的肤宝抑菌喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 2015 年版 《中国药典》 2002 版 《消毒技术规范》 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T4135-2016 银锭 《化妆品安全技术规范》 定量包装商品计量监督管理办法(2005)第75 号令 3 技术要求 3.1 原材料要求 主要原材料采用符合 《中国药典》2015 年版二部标准的纯化水，符合 《中国药典》2015 年 Q/DRK001-2020 版一部标准的安息香以及符合GB/T4135-2016 的化学试剂银。 3.2 感观要求应符合表1。 表1 感观要求 项目 指标 色泽 本品为无色或微黄 状态 液体 气味 具有本品特有气味 规格 20ml—500ml （可根据客户需求） 3.3 理化指标应符合表2。 表2 理化指标 名称 指标 pH 值 （25℃） 6.0~10.0 银含量 （ug/ml） 10~60 铅、砷、汞 （mg/kg） ≤0.2 稳定性试验 应无沉淀或变色现象，对白色念珠菌作用2 分钟抑菌 （37℃，恒温箱内3 个月） 率≥90.0%，则有效期为24个月。 3.4 微生物学检测应符合表3。