2.二.生物的.医药.pdf

实用标准文案 二 、 生 物 、 医 药 医 药 产 业 是 国 民 经 济 的 重 要 组 成 部 分 ，是 构 建 社 会 主 义 和 谐 社 会 的 重 要 内 容 ， 是 人 民 健 康 和 社 会 稳 定 的 重 要 保 障 。 目 前 ， 我 国 人 口 和 健 康 形 势 严 峻 ： 人 口 基 数 大 ， 患 者 众 多 ； 疾 病 谱 较 广 ， 发 展 中 国 家 与 发 达 国 家 的 疾 病 谱 并 存 ；步 入 老 龄 化 社 会 ，老 年 健 康 和 老 年 病 的 问 题 日 趋 严 重 ； 随 着 现 代 化 进 程 加 快 ， 人 们 社 会 心 理 压 力 日 趋 加 大 ， 身 心 疾 患 增 加 ； 流 行 传 染 病 的 种 类 繁 多 ，面 临 着 旧 传 染 病 再 燃 、新 传 染 病 频 发 的 多 种 威 胁 。 生 物 技 术 已 从 一 个 广 泛 应 用 的 基 本 实 验 技 术 演 化 为 一 个 新 兴 的 产 业 ， 渗 透 到 科 研 、 医 药 卫 生 、 轻 化 工 业 、 环 境 改 良 、 制 药 工 业 等 技 术 和 经 济 领 域 。 生 物 技 术 在 现 代 人 类 赖 以 生 存 的 食 物 、 环 境 、 能 源 和 人 口 四 个 基 本 物 质 要 素 中 将 起 到 关 键 的 作 用 。 因 此 ， 应 着 力 推 进 现 代 生 物 技 术 成 果 集 中 应 用 于 医 药 行 业 ，以 开 发 特 色 的 具 有 自 主 知 识 产 权 的 生 物 技 术 新 药 ； 运 用 传 统 中 医 中 药 理 论 ， 研 制 开 发 具 有 自 主 知 识 产 权 的 现 代 中 药 创 新 药 物 ； 开 发 化 学 性 质 稳 定 、 生 产 工 艺 易 于 推 广 应 用 的 创 新 型 小 分 子 化 学 药 物 ； 开 发 具 有 重 要 市 场 前 景 及 自 主 知 识 产 权 的 轻 、 化 工 生 物 技 术 和 产 品 ； 大 力 提 高 药 物 制 剂 技 术 ， 开 发 具 有 增 强 药 物 疗 效 、 降 低 毒 副 作 用 、 使 用 方 便 等 特 点 的 新 型 释 药 系 统 。 围 绕 生 物 、 医 药 技 术 发 展 的 特 点 和 我 国 的 具 体 情 况 ， 科 技 型 中 小 企 业 应 本 着 “有 限 目 标 ， 突 出 重 点 ” 的 方 针 开 展 创 新 活 动 ， 科 技 型 中 小 企 业 技 术 创 新 基 金 对 临 床 前 研 究 阶 段 、临 床 研 究 阶 段 及 产 业 化 阶 段 的 生 物 医 药 类 项 目 ， 将 有 选 择 的 给 予 重 点 支 持 。 申 请 本 年 度 生 物 、 医 药 及 轻 工 领 域 项 目 的 企 业 ， 请 注 意 以 下 事 项 ： 精彩文档 实用标准文案 1 、 申 报 单 位 应 提 供 已 通 过 计 量 认 证 或 实 验 室 认 可 的 权 威 检 测 机 构 对 产 品 的 检 测 报 告 ， 权 威 科 技 机 构 的 查 新 报 告 ， 对 环 境 有 污 染 的 项 目 应 提 供 环 保 部 门 出 具 的 环 境 影 响 评 价 报 告 或 相 关 证 明 文 件 。对 于 医 药 研 发 型 企 业 的 研 发 类 项 目 ， 要 提 供 新 药 研 究 资 料 （临 床 前 的 应 提 供 ： 药 学 、 药 效 、 药 代 、 毒 理 、 质 控 资 料 ； 临 床 中 的 应 提 供 临 床 研 究 进 展 资 料 ) 、 临 床 研 究 批 件 ； 对 于 医 药 生 产 型 企 业 的 产 业 化 项 目 ， 除 应 提 供 相 关 的 新 药 研 究 资 料 、 批 件 外 ， 还 需 要 提 供 G M P 证 书 ， 以 及 下 一 步 生 产 计 划 或 合 作 生 产 的 有 关 内 容 及 材 料