Q_CBSSB01-2020一次性使用口罩.pdf

Q/ CBSSB01 吉林省长白山三宝药业企业标准 Q/CBSSB01-2020 一次性使用口罩 2020-01-10 发布 2020-03-10 实施 吉林省长白山三宝药业有限公司 发布 Q/CBSSB01-2020 前 言 一次性使用口罩目前尚无国家标准和行业标准，根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本 企业产品标准，作为企业组织生产、检验产品质量和监督检验的依据。 本标准编写格式贯彻了GB/T 1.1-2009 《标准化工业导则 第1 部分：标准的结构和编写》的有关要求。 本标准由吉林荣欣医疗器械集团有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李文龙、杜红 本标准于2020 年03 月首次发布。 Q/CBSSB01-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标识及储运要求。 本标准适用于一次性使用口罩（以下简称口罩）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容），或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适 用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1 部分：化学分析法 GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2 部分：生物试验方法 YY/T0313-2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 FZ/T64004-1993 薄型粘合法非织造布 GB/T24218.3-2012 纺织品 非织造布试验方法 第3 部分：断裂强力和断裂伸长率的测定 GB/15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 3 技术要求 3.1 外观 口罩外观应整洁，形状完好，表面不得有破损、污渍。 3.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。平面形，以无纺布为主要原料热合制成，内外两 层为无纺布，中间过滤层为熔喷布。最大偏差应不超过±5%。 型号 规格 尺寸 （长度、宽度） 允差 成人型 17.5cm×9.5cm 17.5cm×9.5cm ±5% 儿童型 14.5cm×9.5 14.5cm×9.5cm Q/CBSSB01-2020 3.3 鼻夹 3.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 3.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 3.4 口罩带 3.4.1 口罩带应取带方便。 3.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 3.5 口罩所使用的非织造布 非织造布规格应不小于18g/m2。 3.6 微生物指标 非灭菌口罩应符合下表要求。 真菌菌落总数 细菌菌落总数 金黄色葡萄 大肠菌群 绿脓杆菌 溶血性链球菌 CFU/g CFU/g 球菌 ≤100 ≤200