Q_CXYS002-2020KN95防护口罩企业标准.pdf

Q/CXYS 曹 县 雅 尚 医 疗 器 械 有 限 公 司 Q/CXYS002-2020 ______________________________________________ KN95 防护口罩 2020-04-05 发布 2020-04-05 实施 曹县雅尚医疗器械有限公司 发布 1 Q/CXYS002-2020 前 言 本标准的制定参照了GB/T 1.1 《标准化工作指导原则》标准中的有关企业产 品标准编写的基本规定。 本标准由曹县雅尚医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：赵延峰。 本标准为首次发布。 2 Q/CXYS002-2020 KN95 防护口罩 1 范围 本标准规定了 KN95 防护口罩的型式结构、要求、试验方法、检验规则、 标志、标签、包装、贮存等。 本标准适用于 KN95 防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版 本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法第 1 部分：化学分析法 GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法第 2 部分：生物试验法 GB/T24218.1 纺织品 非织造布试验方法 第 1 部分：单位面积质量的测定 GB/T24218.3 纺织品 非织造布试验方法 第 3 部分：断裂强力和断裂伸长率的 测定（条样法） FZ/T64005 卫生用薄型非织造布 GB2626-2006 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T18664-2002 呼吸防护用品的选择、使用与维护 GB/T20944.3-2008 纺织品、抗菌性能的评价 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限（AQL ）检索的 逐批检验抽样计划 3 型号规格及其划分说明 KN95 防护口罩按结构型式和组成划分，规格根据产品尺寸分为 130mm ×250 mm、100mm ×150mm；其它规格口罩的尺寸可根据客户需求或订货合同另行规 定。结构型式和组成划分见表 1 ： 表 1 结构型式和组成基本参数表 名称型号 结构型式 组成 KN95 防护口罩（不带呼吸气阀） 由无纺布、熔喷布、非织造布、耳带、鼻垫等组成 KN9501 防护口罩（带呼吸气阀） 由无纺布、非织造布、耳带、鼻垫、呼吸阀等组成 KN9502 防护口罩（随弃式口罩） 由无纺布、非织造布、耳带等组成 注：特殊规格根据客户要求或协议订制。 4 性能指标 4.1 外观 4.1.1 产品外观包装完整，无破损，无污染、无异味、色差、手感柔软； 1