Q_DZRK 001-2020一次性口罩企业标准.pdf

Q/DZRK001-2020 一次性口罩 2020 ・02 ・05发布 2020 ・02 ・ 10实施 德州市瑞康医疗用品有限公司 Q/DZRK001-2020 前言 本标准按照GB/T1.1--2009给出的规则起草。 本标准由德州市瑞康医疗用品有限公司起草。 本标准的主要起草人：祖国庆、王金兴、郭树东、张振文。 Q/DZRK001-2020 一次性口罩 1产品型号、结构 1.1 产品型号 175*95mm ±5mm 1.2 产品结构 口罩结构为罩面、口罩带、鼻夹三部分构成,戴用方式耳挂式。见图1。 图1口罩展开图 1.3材料 口罩主体材料采用防粘无纺布、熔喷无纺布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成如纯塑 材料、塑料铁丝、铝条，口罩带由弹力带制成。 2适用范围 2.1本标准规定了一次性口罩（以下简称口罩）的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、 运输 和贮存。 2.2本标准适用于日常生活、工作环境下过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌, 物等的自吸过滤式一次性口罩。 3．性能指标 3.1外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 2 3. 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。口罩尺寸应满足表1的要求 3.3鼻夹 Q/DZRK001-2020 3.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 3.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 3.4 口罩带 3.4.1 口罩带应戴取方便。 3.4.2 应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10 N。 3.5 细菌过滤效率 （BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 3.6 通气阻力 2 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm 。 3.7 微生物指标 3.7.1 非灭菌口罩应符合表2的要求 表2 口罩微生物指标 细菌菌落数 大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 真菌 CFU/g ≤100 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 4. 检验方法 4.1 外观 随机抽取3个样品进行试验。目视检查，应符合3.1的要求。 4.2 结构与尺寸 随机抽取3个样品进行试验。实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合3.2的要求。 4.3 鼻夹 4.3.1 随机抽取3个样品进行试验。检查鼻夹材质并手试弯折，均应符合3.3.1的要求。 4.3.2随机抽取3个样品进行试验。取出鼻夹，以通用或专用量具测量，均应符合3.3.2的要求。 4.4 口罩带 4.4.1 随机抽取3个样品进行试验。通过佩戴检查其调节情况，均应符合3.4.1的要求。 4.4.2随机抽取3个样品进行试验。以10N的静拉力进行测量，持续5s，结果均应符合3.4.2的要 求。 4.5 细菌过滤率 （BFE） Q/DZRK001-2020 随机抽取3个样品进行试验。按照YY0469中细菌过滤率测试方法进行试验，结果均应符合3.5 的要求。 4.6 通气阻力 按照YY/T 0969-2013中规定通气阻力测试方法进行试验，结果均应符合3.6的要求。 4.7 微生物指标 根据样品标志，选择进行下述试验方法： a）按照GB 15979-2002附录B规定的方法进行试验，结果应符合2.7.1的要求。 b）按照GB/T14233.2-2005第