Q_EGYL002-2020纳米抗菌液企业标准.pdf

Q/EGYL 杭州恩格生物医疗科技有限公司企业标准 Q/EGYL 002—2020 纳米抗菌液 2020 - 04 - 10 发布 2020 - 04 - 17 实施 杭州恩格生物医疗科技有限公司 发布 Q/EGYL 002—2020 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构与编写》进行编写。请注意本 文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由杭州恩格生物医疗科技有限公司提出。 本标准由杭州恩格生物医疗科技有限公司起草。 本标准起草人：高瑞、侯雷。 I Q/EGYL 002—2020 纳米抗菌液 1 范围 本标准规定纳米抗菌液的要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以银离子、季铵盐类等有效抗菌成分配制而成的纳米抗菌液，主要用于纺织物、固体 物表面广谱抗或杀灭微生物。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款对本标准是必不可少的。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括 勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些 文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有修改单）适用于本标准。 GB/T 191-2000 包装储运图标标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2002 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002版 《中华人民共和国药典》（2010版） 国家质量监督检验检疫总局 （2005）第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 3 分类 产品分类 主要成分 纳米抗菌液 银、季铵盐 4 要求 4.1 质量要求 4.1.1 原料中硝酸银、硫酸锌、二甲基十二烷基苯基氯化铵、二甲基十二烷基苯基溴化铵等应符合《中 华人民共和国药典》 （2010版）的规定。 4.1.2 其他原材料应符合国家卫生质量标准要求。 4.2 外观 瓶身瓶盖光滑平整、无破碎、无渗漏；表面为白色，液体均匀；无刺鼻、无异味，液体气味为该品 种特应有气味特征。 4.3 理化指标 理化指标应符合表 1 要求。 表 1 理化指标 指 标 名 称 指 标 要 求 银含量，mg/kg 10-15 季铵盐，% 3-3.8% pH值 6.0-7.0 4.4 净含量允差 符合国家质量监督检验检疫总局（2005 ）第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。 4.5 卫生指标 1