Q_FJZXTJ 002-2020一次性使用口罩（儿童款）.pdf

Q/ZXTJ 001-2020 Q/FJZXTJ 漳州市鑫天建医疗器械有限公司企业标准 Q/FJZXTJ 002-2020 _______________________________________________________________________________ 一次性使用口罩 （儿童款） 2020-03-31发布 2020-04-01实施 漳州市鑫天建医疗器械有限公司 发布 Q/ZXTJ 001-2020 Q/FJZXTJ 002-2020 前 言 本产品由于目前尚无完全对应的国家标准、行业标准和地方标准，根据 《 中华人民共和国标准化法》的有关规定，特制定本企业标准为企业组织生产和 交货验收的依据。 本标准的编写格式依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的 结构和编写》的要求进行编写。 本标准由漳州市鑫天建医疗器械有限公司提出。 本标准由漳州市鑫天建医疗器械有限公司批准。 本标准由漳州市鑫天建医疗器械有限公司负责起草。 本标准主要起草人：方志超。 Q/ZXTJ 001-2020 一次性使用口罩 （儿童款） 1 范围 本标准规定了儿童口罩的术语与定义、分类与规格、技术要求、测试方法、检验规则、包 装、标识及储运。 本标准适用于36个月及以上至14岁及以下儿童用于滤除颗粒物，阻隔病原微生物、花粉、 飞沫、分泌物等所佩戴的口罩。 本标准不适应于含有电动送 （排）风装置的口罩。 注：儿童需要在看护人监护下佩戴使用，出现呼吸困难儿童不建议佩戴防护口罩，如需佩戴应遵医嘱 或佩戴其他适合的呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛 （水萃取法） GB/T7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB/T 18886 纺织品 色牢度试验 耐唾液色牢度 GB/T 29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 YY 0469-2011 医用外科口罩 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 儿童防护口罩 children protective mask 潜在高污染或高风险场景下用于滤除病原微生物、粉尘、烟、雾等颗粒物的儿童口罩。 3.2 儿童卫生口罩 children protective mask Q/ZXTJ 001-2020 日常环境下用于阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播的儿童口罩。 3.3 颗粒物 particle 气溶胶 aerosol