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新版GSP相关问题解析  目录 新版GSP修改沿革 新版GSP框架体系 相关政策文件 检査评定标准编制说明 新版GSP有关问题解析  新版GSP修改沿革 卫生部于2013年元月22日以卫生部令第90号发布《药品 经营质量管理规范》,自2013年6月1日起施行。新版GSP分 总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则, 共4章187条。 2、2015年6月25日,国家食药监总局以总局令第13号重新 发布并施行。 3.2016年7月13日,国家食药监总局经修改以总局令第28 发布并施行,修改后的新版GSP共4章184条。卫生部2013年 6月1日施行的《药品经营质量管理规范》(中华人民共和国 卫生部令第90号)同时废止  新版GSP框架体系 新版GSP总体采用规范和附录相结合的形式 2、规范分为“总则 药品批发质量管理 药品零 售质量管理”和“附则”。最新修改后的条款分为4章184条, 其中批发部分115条,零售部分58条。 3、新版GSP针对药品经营的重点环节设置专门附录。目前已 正式发布计算机系统、温湿度自动监测、收货与验收、冷藏 (冷冻)药品的储存与运输管理、验证管理5个附录  相关政策文件 品管理法 药品管理法》是2001年2月28日以中华人民共和国主席令 第45号公布,自2001年12 号簍帮法6辈1条