Q_GYLJ 21-2020一次性使用防护口罩.pdf

Q/GYLJ 广东雅丽洁精细化工有限公司企业 Q/GYLJ 21-2020 一次性使用防护口罩 2020-04-03发布 2020-04- 03实施 广东雅丽洁精细化工有限公司 发 布 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准起草单位:广东雅丽洁精细化工有限公司。 本标准归口单位:广东雅丽洁精细化工有限公司。 本标准主要起草人:吕英杰 本标准于2020年4月首次发布,2020年4月6 日第一次修改,2020年4月10 日第 二次修改，修改内容如下: 1、修改标准名称 2、修改范围 3、修改推荐使用的平面型口罩规格尺寸 一次性使用防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用防护口罩(以下简称口罩)的分类、要求、试验方法、标识、说明书、 包装和运输。 本标准适用于日常环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 本标准不适用于有呼吸阀的口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 2912.1纺织品甲醛的测定 第 1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法) GB/T 7573纺织品水萃取液pH值的测定 GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.5医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.12医疗器械生物学评价 第 12部分:样品制备与参照材料 YY 0469-2011 医用外科口罩 YY/T 0969-2013-一次性使用用医用口罩 3 分类 3.1 口罩按照是否灭菌处理分为灭菌型和非灭菌型。 3.2 口罩按照形状分为平面型和立体型。 4 要求 4.1 外观与感观 4.1.1 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍、毛刺、锐利边缘。 4.1.2 口罩佩戴方向（内外及上下）应明显区分，宜采用文字、颜色、图案或其它适宜的方式予 以标识。 4.1.3 口罩应无异味。 4.2 结构与尺寸 4.2.1 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合标称尺寸，最大偏差应不超过±1 cm。 4.2.2 推荐使用的平面型口罩规格尺寸见表1。 表1 推荐使用的平面型口罩规格尺寸 单位：厘米 口罩规格 长度×宽度 大码 17.0×9.5 中码 14.0×9.0 小码 12.0×7.0 4.3 鼻夹 4.3.1 平面型口罩上应配有鼻夹。 4.3.2 立体型口罩可采用鼻夹或其它方式使其贴合脸部。 4.3.3 鼻夹由可塑性材料制成，且不外露，长度应不小于6.0cm。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩应戴取方便，宜采用耳挂式设计。 4.4.2 口罩带宜采用弹性好、柔软、舒适的材料。 4.