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ICS 11.140
C 48
备案号: Q/HFHQ
东莞合即得孵化器有限公司企业标准
Q/HFHQ 001-2020
一次性使用口罩
2020-04-04 发布 2020-04-07 实施
东莞合即得孵化器有限公司 发布
Q/HFHQ 001-2020
目次
目次 I
前言 II
一次性使用普通口罩 1
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4.1外观 1
4.2结构与尺寸 1
4.3鼻夹 1
4.4 口罩带 1
4.5细菌过滤效率 (BFE) 1
4.6压力差 2
4.7阻燃性能 2
4.8微生物指标 2
5试验方法 2
5.1外观检查 2
5.2结构和尺寸测试2
5.3鼻夹测试 2
5.4 口罩带测试 2
5.5细菌过滤效率测试2
5.6压力差测试 2
5.7阻燃性能测试 2
5.8微生物指标测试2
5.9环氧乙烷残留量测试3
6标志 3
6.1使用说明书 3
6.2最小包括标志 3
7包装、运输和贮存 3
7.1包装 3
7.2运输 3
7.3贮存 3
I
Q/HFHQ 001-2020
前言
本标准是依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分:标准的结构和编写》的规定编制。
本标准由东莞合即得孵化器有限公司提出并归口。
本标准的起草单位:东莞合即得孵化器有限公司。
本标准的主要起草人:向华、何杰、钟贤明。
II
Q/HFHQ 001-2020
一次性使用口罩
1 范围
本标准规定了一次性使用口罩的术语、定义、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于非医疗工作与交流环境佩戴的民用口罩。
2 规范性引用文件
下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有修改单 (不
包括勘误的内容)或修订版不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第 10部分:刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.12 医疗器械生
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